운동 및 마음챙김 중재법을 활용한 항암화학요법 유발 말초신경병증 환자 대상 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Qingchun Geng, Nanjing Medical University
운동 및 마음 챙김 기반 인지 치료 중재가 화학요법 유발 말초 신경병증이 있는 암 환자의 신체적, 심리적 증상에 미치는 효과
이 임상 시험의 목표는 운동 및 마음챙김 기반 인지 치료 중재가 항암 화학 요법으로 인한 말초 신경병증을 앓는 암 환자의 신체적, 심리적 증상을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 이 중재가 삶의 질을 향상시킬 수 있는지도 조사할 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 중재가 항암 화학 요법으로 인한 말초 신경병증 관련 신체적 증상을 줄일 수 있는가? 이 중재가 해당 환자의 심리적 증상을 줄일 수 있는가? 이 중재가 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는가?
참가자들은:
정기적인 운동과 마음챙김 실천의 구조화된 프로그램을 따릅니다. 주간 증상 변화 평가를 받습니다. 중재 기간 동안 증상 변화 기록을 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 병리학적으로 확인된 악성 종양이 있는 환자;
- 현재 신경독성 화학요법을 받고 있고 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)을 경험하고 있는 환자;
- 암 병기 Tis 또는 1-3기;
- 18세 이상이며 의식, 정신 상태 및 언어 의사소통 능력이 정상이고, 자신의 감각과 일반 상태를 이해하고 판단할 수 있으며, 설문지를 완료할 수 있는 자;
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 자;
- 운동 중재에 적합하다고 판단되는 NCI-CTCAE 등급 <2인 환자.
제외 기준:
- 다른 신경계 질환 또는 중증 정신장애가 있는 경우;
- 중증 심장 질환이나 호흡 부전과 같은 다른 심각한 질환이 있는 경우;
- 설문지를 이해하거나 완료할 수 없는 경우;
- 최근 6개월 이내에 심리상담, 정신치료 또는 다른 임상시험에 참여한 경우;
- 전체 6주 중재를 완료할 수 없거나 완료할 것으로 예상되지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상적인 간호.
중재군은 운동과 마음챙김 기반 인지 치료 프로그램을 받게 됩니다.
운동 훈련은 유산소 운동과 저항 훈련을 포함하며, 주 3-5회, 회당 20-30분씩 진행됩니다.
마음챙김 실습은 마음챙김 호흡, 신체 스캔, 마음챙김 걷기를 포함하며, 매일 10-15분씩 진행됩니다.
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중재군 참가자들은 구조화된 운동 및 마음챙김 기반 인지 치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 결합된 행동 중재는 두 가지 통합 요소로 구성됩니다: (1) 주당 3-5회, 매회 20-30분씩 시행되는 유산소 운동과 저항 운동을 포함한 운동 훈련; (2) 매일 10-15분씩 시행되는 마음챙김 호흡, 신체 스캔, 마음챙김 걷기로 구성된 마음챙김 실습.
일상적인 진료나 단일 성분 중재와 달리, 이 프로그램은 신체 운동과 마음챙김 실습을 결합하여 항암화학요법 유발 말초신경병증과 관련된 신체적 및 정신적 증상을 모두 대상으로 합니다.
중재 기간 동안 주간 증상 평가와 증상 변화 기록이 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법 유발 말초신경병증에서 신체 증상의 중증도와 심리적 고통의 정도.
기간: 기준시점, 6주 및 3개월.
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중재 후 기준 대비 변화 정도(치료 유발 신경병증 평가 척도(TNAS)를 사용하여 환자의 CIPN 관련 신체 증상 부담을 평가).
척도는 9개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0~10점으로 평가되며, 점수가 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냅니다.
Kessler 심리적 고통 척도(K10)는 심리적 고통 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 10개 항목으로 구성되며, 5점 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 심리적 고통이 더 심각함을 나타냅니다.)
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기준시점, 6주 및 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 〔2025〕126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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