Intervenção de Exercício e Mindfulness para a Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia em Pacientes com Cancro
22 de abril de 2026 atualizado por: Qingchun Geng, Nanjing Medical University
Efeito de uma Intervenção de Terapia Cognitiva Baseada em Exercício e Atenção Plena nos Sintomas Físicos e Psicológicos em Pacientes com Câncer com Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção baseada em exercício físico e terapia cognitiva baseada em mindfulness pode melhorar os sintomas físicos e psicológicos em doentes oncológicos com neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
Também examinará se esta intervenção pode melhorar a qualidade de vida.
As principais questões a que se propõe responder são:
Pode esta intervenção reduzir os sintomas físicos relacionados com a neuropatia periférica induzida por quimioterapia?
Pode esta intervenção reduzir os sintomas psicológicos nos doentes afetados?
Pode esta intervenção melhorar a qualidade de vida dos doentes?
Os participantes irão:
Seguir um programa estruturado de exercício regular e prática de mindfulness.
Realizar avaliações semanais das alterações dos sintomas.
Manter registos das suas alterações de sintomas durante o período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com tumor maligno confirmado patologicamente;
- Atualmente a receber quimioterapia neurotóxica e a experienciar neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC);
- Estádio do cancro Tis ou estádios I-III;
- Idade igual ou superior a 18 anos, com consciência normal, estado mental e capacidade de comunicação verbal; capaz de compreender e julgar as suas sensações e condição geral; e capaz de preencher os questionários;
- Disposto a participar no estudo e capaz de fornecer consentimento informado por escrito;
- Pacientes com grau NCI-CTCAE <2 que são considerados adequados para intervenção com exercício.
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras doenças neurológicas ou perturbações psiquiátricas graves;
- Presença de outras doenças graves, como doença cardíaca grave ou insuficiência respiratória;
- Incapacidade de compreender ou preencher os questionários;
- Participação em aconselhamento psicológico, psicoterapia ou outros ensaios clínicos nos últimos 6 meses;
- Incapacidade ou expectativa de incapacidade para completar a intervenção completa de 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de enfermagem de rotina.
O grupo de intervenção receberá um programa de terapia cognitiva baseado em exercícios e mindfulness.
O treino de exercício incluirá exercício aeróbico e treino de resistência, realizado 3-5 vezes por semana durante 20-30 minutos por sessão.
A prática de mindfulness incluirá respiração mindfulness, varredura corporal e caminhada mindful, realizada diariamente durante 10-15 minutos por sessão.
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"Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa estruturado de terapia cognitiva baseada em exercício físico e mindfulness.
Esta intervenção comportamental combinada inclui dois componentes integrados: (1) treino de exercício, consistindo em exercício aeróbico e treino de resistência, realizado 3-5 vezes por semana durante 20-30 minutos por sessão; e (2) prática de mindfulness, consistindo em respiração mindfulness, varredura corporal e caminhada mindfulness, realizada diariamente durante 10-15 minutos por sessão. Ao contrário dos cuidados habituais ou intervenções de componente único, este programa combina exercício físico com prática de mindfulness para atingir tanto os sintomas físicos como psicológicos associados à neuropatia periférica induzida por quimioterapia. Avaliações semanais de sintomas e registos de alterações dos sintomas serão concluídos durante o período de intervenção." |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas físicos e grau de distress psicológico na neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
Prazo: Valor basal, 6 semanas e 3 meses.
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O grau de alteração desde o início após a intervenção (utilizando a Escala de Avaliação de Neuropatia Induzida por Tratamento (TNAS) para avaliar o fardo de sintomas físicos relacionados com CIPN nos pacientes.
A escala é composta por 9 itens, cada um pontuado de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um maior fardo de sintomas. A Escala de Sofrimento Psicológico de Kessler (K10) foi utilizada para avaliar o nível de sofrimento psicológico. A escala é composta por 10 itens, classificados numa escala de 5 pontos, com pontuações totais mais altas indicando sofrimento psicológico mais grave.) |
Valor basal, 6 semanas e 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 〔2025〕126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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