Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trænings- og mindfulnessintervention for kemoterapiinduceret perifer neuropati hos patienter med cancer

22. april 2026 opdateret af: Qingchun Geng, Nanjing Medical University

Effekt af en interventionsbaseret kognitiv terapi med motion og opmærksomhedstræning på fysiske og psykologiske symptomer hos kræftpatienter, der oplever kemoterapi-induceret perifer neuropati

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en intervention med motion og mindfulness-baseret kognitiv terapi kan forbedre fysiske og psykologiske symptomer hos kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati. Det vil også undersøge, om denne intervention kan forbedre livskvaliteten. De vigtigste spørgsmål, det søger at besvare, er:

Kan denne intervention reducere fysiske symptomer relateret til kemoterapi-induceret perifer neuropati? Kan denne intervention reducere psykologiske symptomer hos berørte patienter? Kan denne intervention forbedre patienternes livskvalitet?

Deltagerne skal:

Følge et struktureret program med regelmæssig motion og mindfulness-praksis Gennemgå ugentlige vurderinger af symptomændringer Holde optegnelser over deres symptomændringer i interventionsperioden

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en patologisk bekræftet malign tumor;
  • Får i øjeblikket neurotoksisk kemoterapi og oplever kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN);
  • Kræftstadie Tis eller stadie I-III;
  • 18 år eller ældre, med normal bevidsthed, mental status og verbal kommunikationsevne; i stand til at forstå og vurdere egne fornemmelser og almentilstand; samt i stand til at udfylde spørgeskemaerne;
  • Villig til at deltage i undersøgelsen og i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
  • Patienter med NCI-CTCAE grad <2, der vurderes egnede til træningsintervention.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre neurologiske sygdomme eller alvorlige psykiske lidelser;
  • Tilstedeværelse af andre alvorlige sygdomme, såsom svær hjertesygdom eller respirationssvigt;
  • Kan ikke forstå eller udfylde spørgeskemaerne;
  • Deltagelse i psykologisk rådgivning, psykoterapi eller andre kliniske forsøg inden for de seneste 6 måneder;
  • Kan ikke eller forventes ikke at kunne gennemføre hele 6-ugers interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rutinemæssig sygepleje.
Interventionsgruppen vil modtage et trænings- og opmærksomhedsbaseret kognitiv terapiprogram. Træningen vil omfatte konditionstræning og styrketræning, udført 3-5 gange om ugen i 20-30 minutter pr. session. Opmærksomhedsøvelser vil inkludere mindful vejrtrækning, kropsscanning og mindful walking, udført dagligt i 10-15 minutter pr. session.
Adfærdsmæssigt: Motion og opmærksomhed
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et struktureret trænings- og mindfulness-baseret kognitiv terapi-program. Denne kombinerede adfærdsintervention omfatter to integrerede komponenter: (1) træning, bestående af aerob træning og styrketræning, udført 3-5 gange om ugen i 20-30 minutter per session; og (2) mindfulness-praksis, bestående af mindfulness-åndedræt, kropsscanning og mindful gåtur, udført dagligt i 10-15 minutter per session. I modsætning til sædvanlig pleje eller enkeltkomponent-interventioner kombinerer dette program fysisk træning med mindfulness-praksis for at målrette både fysiske og psykologiske symptomer forbundet med kemoterapi-induceret perifer neuropati. Ugentlige symptomvurderinger og symptomændringsregistreringer vil blive gennemført i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af fysiske symptomer og grad af psykologisk distress ved kemoterapi-induceret perifer neuropati
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder.
Ændringen fra baseline efter interventionen (ved hjælp af Treatment-Induced Neuropathy Assessment Scale (TNAS) til at vurdere patienters CIPN-relaterede fysiske symptombyrde. Skalaen består af 9 elementer, hver scoret fra 0 til 10, hvor højere score indikerer en større symptombyrde. Kessler Psychological Distress Scale (K10) blev brugt til at vurdere niveauet af psykologisk distress. Skalaen består af 10 elementer, vurderet på en 5-punkts skala, hvor højere totalscore indikerer mere alvorlig psykologisk distress.)
Baseline, 6 uger og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 〔2025〕126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion og opmærksomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner