Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební a všímavostní intervence pro chemoterapií indukovanou periferní neuropatii u pacientů s rakovinou

22. dubna 2026 aktualizováno: Qingchun Geng, Nanjing Medical University

Účinek intervence založené na cvičení a kognitivní terapii založené na všímavosti na fyzické a psychické příznaky u pacientů s rakovinou s chemoterapií indukovanou periferní neuropatií

Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence založená na cvičení a kognitivní terapii všímavosti může zlepšit fyzické a psychologické příznaky u pacientů s chemoterapií indukovanou periferní neuropatií. Studie také zkoumá, zda tato intervence může zlepšit kvalitu života. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může tato intervence snížit fyzické příznaky související s chemoterapií indukovanou periferní neuropatií? Může tato intervence snížit psychologické příznaky u postižených pacientů? Může tato intervence zlepšit kvalitu života pacientů?

Účastníci:

Budou dodržovat strukturovaný program pravidelného cvičení a praxe všímavosti Podstoupí týdenní hodnocení změn příznaků Budou zaznamenávat změny svých příznaků během období intervence

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti s patologicky potvrzeným maligním nádorem;
  • V současné době dostávají neurotoxickou chemoterapii a trpí chemoterapií indukovanou periferní neuropatií (CIPN);
  • Stádium nádoru Tis nebo stádium I–III;
  • Věk 18 let nebo starší, s normálním vědomím, mentálním stavem a verbální komunikační schopností; schopni porozumět a posoudit své vlastní pocity a celkový stav; a schopni vyplnit dotazníky;
  • Ochotni se zúčastnit studie a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Pacienti s NCI-CTCAE stupněm <2, u kterých je považováno za vhodné cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiných neurologických onemocnění nebo závažných psychiatrických poruch;
  • Přítomnost jiných závažných onemocnění, jako je těžké srdeční onemocnění nebo respirační selhání;
  • Neschopnost porozumět nebo vyplnit dotazníky;
  • Účast v psychologickém poradenství, psychoterapii nebo jiných klinických studiích v posledních 6 měsících;
  • Neschopnost nebo předpokládaná neschopnost dokončit celou 6týdenní intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžná ošetřovatelská péče.
Intervenční skupina absolvuje kognitivně-terapeutický program založený na cvičení a mindfulness. Cvičební trénink bude zahrnovat aerobní cvičení a odporový trénink, prováděný 3-5krát týdně po dobu 20-30 minut na jednu lekci. Praxe mindfulness bude zahrnovat všímavé dýchání, skenování těla a všímavou chůzi, prováděné denně po dobu 10-15 minut na jednu lekci.
Behaviorální: Cvičení a všímavost
Účastníci intervenční skupiny obdrží strukturovaný kognitivně-terapeutický program založený na cvičení a všímavosti. Tato kombinovaná behaviorální intervence zahrnuje dvě integrované složky: (1) cvičební trénink, který sestává z aerobního cvičení a odporového tréninku, prováděného 3-5krát týdně po dobu 20-30 minut na sezení; a (2) cvičení všímavosti, sestávající z všímavého dýchání, skenování těla a všímavé chůze, prováděného denně po dobu 10-15 minut na sezení. Na rozdíl od běžné péče nebo intervencí s jedinou složkou tento program kombinuje fyzické cvičení s praxí všímavosti, aby se zaměřil jak na fyzické, tak na psychické symptomy spojené s chemoterapií indukovanou periferní neuropatií. Týdenní hodnocení symptomů a záznamy o změnách symptomů budou dokončeny během období intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost fyzických symptomů a míra psychologického strádání v chemoterapií indukované periferní neuropatii.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce.
The degree of change from baseline after the intervention (using the Treatment-Induced Neuropathy Assessment Scale (TNAS) to assess patients' CIPN-related physical symptom burden. The scale consists of 9 items, each scored from 0 to 10, with higher scores indicating a greater symptom burden. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) was used to assess the level of psychological distress. The scale consists of 10 items, rated on a 5-point scale, with higher total scores indicating more severe psychological distress.)
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 〔2025〕126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení a všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit