Liikunta- ja mindfulness-interventio kemoterapian aiheuttamalle perifeeriselle neuropatialle syöpäpotilailla
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Qingchun Geng, Nanjing Medical University
Liikunta- ja tietoisuustaitoihin perustuvan kognitiivisen terapian intervention vaikutus fyysisiin ja psyykkisiin oireisiin syöpäpotilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko liikunta- ja tietoisuustaitopohjainen kognitiivinen terapiainterventio parantaa kemoterapian aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta kärsivien syöpäpotilaiden fyysisiä ja psyykkisiä oireita. Se tutkii myös, voiko tämä interventio parantaa elämänlaatua. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:<\/p>
Voiko tämä interventio vähentää kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan liittyviä fyysisiä oireita? Voiko tämä interventio vähentää sairastuneiden potilaiden psyykkisiä oireita? Voiko tämä interventio parantaa potilaiden elämänlaatua?<\/p>
Osallistujat:<\/p>
Seuraavat strukturoitua säännöllisen liikunnan ja tietoisuustaitoharjoittelun ohjelmaa Osallistuvat viikoittaisiin oiremuutosten arviointeihin Pitävät kirjaa oiremuutoksistaan intervention aikana<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain;
- Saavat parhaillaan neurotoksista kemoterapiaa ja kokevat kemoterapian aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa (CIPN);
- Syövän vaihe Tis tai vaihe I-III;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi, normaali tajunta, henkinen tila ja verbaalinen kommunikaatiokyky; kyky ymmärtää ja arvioida omia tuntemuksiaan ja yleistä tilaansa; ja kyky täyttää kyselylomakkeet;
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja kykenee antamaan kirjallisen suostumuksen;
- Potilaat, joilla on NCI-CTCAE-aste <2 ja joiden katsotaan soveltuvan liikuntaharjoitteluun.
Poissulkukriteerit:
- Muu neurologinen sairaus tai vaikea mielenterveyden häiriö;
- Muu vakava sairaus, kuten vaikea sydänsairaus tai hengitysvajaus;
- Kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää kyselylomakkeita;
- Osallistuminen psykologiseen neuvontaan, psykoterapiaan tai muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kyvyttömyys tai odotettavissa oleva kyvyttömyys suorittaa koko 6 viikon interventio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiininomainen hoito
Interventioryhmä saa osallistua liikunta- ja mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiohjelmaan.
Liikuntaharjoitteluun sisältyy aerobista liikuntaa ja vastusharjoittelua, 3–5 kertaa viikossa 20–30 minuutin jaksoissa.
Mindfulness-harjoitteluun sisältyy mindfulness-hengitystä, kehonskannausta ja mindfulness-kävelyä, päivittäin 10–15 minuutin jaksoissa.
|
"Interventioryhmän osallistujat saavat strukturoidun liikunta- ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ohjelman.\nTämä yhdistetty käyttäytymisinterventio sisältää kaksi integroitua osaa: (1) liikuntaharjoittelun, joka koostuu aerobisesta liikunnasta ja vastusharjoittelusta, suoritettuna 3-5 kertaa viikossa 20-30 minuutin ajan per kerta; ja (2) mindfulness-harjoituksen, joka koostuu mindfulness-hengityksestä, kehon skannauksesta ja tietoisesta kävelystä, suoritettuna päivittäin 10-15 minuutin ajan per kerta.\nToisin kuin tavallinen hoito tai yksittäisistä komponenteista koostuvat interventiot, tämä ohjelma yhdistää fyysisen liikunnan mindfulness-harjoitukseen kohdentaakseen sekä kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan liittyviä fyysisiä että psyykkisiä oireita.\nViikoittaiset oirearvioinnit ja oiremuutosten kirjaukset suoritetaan interventiojakson aikana."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian fyysisten oireiden vaikeusaste ja psyykkisen kuormituksen aste.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
Muutoksen aste lähtötasosta toimenpiteen jälkeen (käyttäen Treatment-Induced Neuropathy Assessment Scale (TNAS) -asteikkoa potilaiden CIPN:ään liittyvän fyysisen oireitaakan arviointiin.
Asteikko koostuu 9 osiosta, joista jokainen pisteytetään 0–10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa oireitaakkaa.
Kessler Psychological Distress Scale (K10) -asteikkoa käytettiin psyykkisen ahdistuksen tason arviointiin.
Asteikko koostuu 10 osiosta, jotka arvioidaan 5-pisteen asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampaa psyykkistä ahdistusta.)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 〔2025〕126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .