歯槽堤保存における寸法変化
後部領域のさまざまな歯槽堤保存技術後の寸法変化: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
詳細な方法論: このランダム化対照臨床研究に参加するために、歯周病以外の理由で両方の歯列弓から小臼歯と臼歯の要素を抽出する必要がある 80 名が選択されます。 歯科要素は非外傷的に摘出され、研究グループの 1 つに割り当てられます (n=20/グループ)。グループ遊離歯肉混合移植（EGLM）：フラップを挙上せずに肺胞を閉鎖し、混合遊離歯肉組織移植片（中央領域で上皮化され、前庭舌端で脱上皮化（2 mm））を配置します。
骨 + 混合遊離歯肉移植片グループ (B+EGLM): フラップ挙上なしのソケット閉鎖、凍結乾燥骨移植片の配置、混合遊離歯肉組織移植片によるソケット シーリング (前述)。
骨 + チタン シール グループ (B+TS): フラップの挙上を行わないソケット閉鎖、凍結乾燥骨移植片の配置、非吸収性チタン膜の取り付けによるソケット シーリング。 抽出直後に、唇/頬を分離し、厚さ 1.5 mm、距離 1 mm、視野 (FOV) 5 でコーンビームコンピュータ断層撮影 (90 kVp/8 mA/2.3 秒) が実行されます。 ±5cm、6ヶ月後に繰り返します。 CT スキャン中、患者は高濃度インジケーターを備えた口腔内器具を使用して、変数を測定するための基準点を決定します。ソケットの中心の骨組織の高さ (主変数) と 2 mm ごとの等間隔。ソケットの中心の骨組織の厚さを 2 mm ごとに等間隔に測定します。 軟部組織の変数も評価されます。たとえば、端縁の高さおよび 2 mm 下の粘膜の厚さ (CT による)。角化組織の高さ（ドライチップキャリパーで測定）。 6 か月後、すべての患者は骨の寸法が理想的な寸法で測定された歯科インプラントを受け、長さ 10mm 以上または 10mm 未満のインプラントを設置できる可能性が統計的に分析されます。 歯科インプラント埋入の4か月後、単一の補綴物が取り付けられ、CT、軟組織の測定、および臨床パラメータが繰り返されます（インプラント周囲の深さ、バイオフィルムの存在とプロービング時の出血、縁と2 mm下の組織の厚さ、角質化）組織）。 インプラントは 12 か月後に再評価されます。 すべての測定は、事前に校正された検査官によって実行されます (クラス内相関は 90% 以上)。 データは最初に、平均値と標準偏差を使用して記述的な方法で分析されます。 グループ間の比較と時間の比較には、二元配置/Tukey ANOVA 検定が使用されます。 すべての分析では、5% の有意水準が考慮されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Renato Casarin, PhD
- 電話番号：+55 (19) 2106-5220
- メール：casarinrcv@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leticia S Arroteia, DDS
- 電話番号：+55 (14) 981600821
- メール：leticia.sandoli@hotmail.com
研究場所
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São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、ブラジル、13414903
- 募集
- Piracicaba Dental School
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コンタクト：
- Renato Casarin, PhD
- 電話番号：(19) 2106-5220
- メール：casarinrcv@yahoo.com.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身の健康（高血圧と糖尿病のコントロール）
- 小臼歯または大臼歯領域の骨の少なくとも 2/3 をサポートする抜歯の適応
- 同意書への署名
- 18歳以上の個人。
除外基準:
- 手術時に歯周病の存在がある
- 妊娠中および授乳中の女性
- 喫煙者
- 矯正治療中であること
- 骨粗鬆症やビスホスホネート系薬剤の治療に使用される薬剤など、骨の治癒プロセスを変化させる薬剤を使用する
- 18歳未満の個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
フラップの全挙上と単純な縫合による肺胞閉鎖
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対照グループ (Ctl): 皮弁の全挙上と単純な縫合を伴う肺胞閉鎖。混合遊離歯肉組織移植片によるソケットシーリング。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループフリー歯肉混合移植片
フラップを挙上せずに歯槽を閉鎖し、混合遊離歯肉組織移植片（中央領域では上皮化、前庭舌端では脱上皮化（2 mm））を配置します。
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皮弁を挙上せずに歯槽を閉鎖し、本人の口蓋から取り出した遊離歯肉組織移植片を適切に縫合して配置します。
この移植片は上皮化結合組織移植片と上皮下結合組織移植片を組み合わせたもので、その領域の硬口蓋から採取されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：骨 + 混合遊離歯肉移植片グループ
フラップを挙上せずにソケットを閉鎖し、凍結乾燥骨移植片を配置し、混合遊離歯肉組織移植片を使用してソケットを密閉します（前述のとおり）。
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フラップを持ち上げずにソケットを閉鎖し、凍結乾燥した骨移植片を配置し、混合遊離歯肉組織移植片を使用してソケットを密閉します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ボーン+チタンシールグループ
フラップを上げずにソケットを閉鎖し、凍結乾燥骨移植片を配置し、非吸収性チタン膜を取り付けることによるソケットの密閉。
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フラップを持ち上げないソケットの閉鎖、凍結乾燥した骨移植片の設置、非吸収性チタン膜の取り付けによるソケットの密閉。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTによる線形測定を使用した寸法変化の評価、骨のリモデリングの評価。
時間枠：6ヵ月
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抜歯直後と半年後に撮影したCT画像を解析し、硬組織の変化を評価します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STLでの線形測定と体積測定による、骨リモデリングに伴う軟組織の寸法変化の評価
時間枠：6ヵ月
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抽出直後と 6 か月後に撮影された STL を通じて、これらの画像が分析されて軟組織の変化が評価されます。
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6ヵ月
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患者の痛みの強さを測定するスコアで構成される、痛みと不快感の評価のための視覚的類似スケール。
時間枠：1週間
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術後の痛みや不快感についても評価します。
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1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Renato Casarin, PhD、University of Campinas, Brazil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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