電動骨髄生検装置と手動システムの比較
2012年2月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
電動骨髄生検装置と手動システムを比較する前向きランダム化対照試験
生検シリンダーの長さと診断有用性によって定量化される骨髄生検の品質は、手動装置と比較して電動骨髄生検装置を使用すると向上します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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BS
-
Basel、BS、スイス、4032
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- >= 過去 1 回の骨髄検査
- INR > 1.4
- t血小板数 > 10 x109/l
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 認識機能障害
- 解剖学的ランドマークの過剰な組織
- BMI > 35 kg/m2
- 前投薬に対するアレルギー
- うつ伏せの姿勢で横になることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マニュアル (病院用システム TRAP ニードル)
標準的な手動システムによる骨髄生検
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後腸骨稜の骨髄生検
他の名前：
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実験的：パワード
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後腸骨稜の骨髄生検
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検シリンダーの診断上の有用性 (はい/いいえ)
時間枠：生検から1週間以内
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骨髄生検シリンダーは病理学者によって評価され、「診断的」または「非診断的」と評価されます。
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生検から1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置中の患者の痛み
時間枠：1 日目 (2 つの時点) および 3 ～ 5 日目
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生検を受けている患者は、処置中、処置後 15 分、および処置後 3 ～ 5 日の痛みを評価します。
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1 日目 (2 つの時点) および 3 ～ 5 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph M Bucher, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Biopsycontrol
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