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コンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造 (CAD/CAM) システムによって作成されたエンドクラウン修復物の臨床成績に対するディープマージン隆起技術の効果の調査

2024年1月16日 更新者:Onur Adson、Hacettepe University
この臨床研究の目的は、深いクラス II 窩洞における CAD/CAM エンドクラウン修復の臨床成績に対する深縁隆起技術の影響を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究は、深いマージンを持つクラス II 窩洞に対して CAD/CAM システムを使用して作製されたナノセラミックブロックから作製されたエンドクラウン修復物の臨床成績に対する、深いマージン隆起技術の影響を評価することを目的としています。 ナノセラミックブロック材料では、隣接する歯や修復物との色の調和、変色、解剖学的形状の連続性、適応、二次う蝕、保持力などの要素が検査されます。

奥歯群の修復にはさまざまな治療オプションが利用可能です。 修復物の材料、支持歯組織の状態、患者の習慣、臨床プロトコルなどの要因が修復物の寿命に影響します。 歯の準備の進歩により、健全な歯の構造が保存され、修復物の寿命が長くなります。

CAD/CAM システムは歯科医療で使用される技術であり、データ収集、設計、製作の 3 つの重要な要素で構成されます。 このシステムを使用すると、歯科医はデジタル モデリングおよび製造方法を使用して、ベニア、クラウン、ブリッジなどの修復物を設計および製造できます。

歯内療法で治療した歯の修復には、機械的抵抗に影響を与える可能性があるポストコアおよびクラウン修復とは異なるアプローチが必要となる場合があります。 接着技術の発展と低侵襲歯科治療の重要性により、歯髄腔や窩洞縁に固定されたモノリシックエンドクラウン修復物などの新しい治療アプローチが誕生しました。

歯の接着は、歯の表面と適用される材料の間の引力であり、象牙質接着システムは、2 つの構造間の接着を確実にするために開発されました。 これらのシステムは、象牙質の表面エネルギーを増加させ、接着樹脂の象牙質への広がりを促進することによって接着力を強化します。

マージンが深い場合、分離、測定、セメンテーション、残留セメントの洗浄などの手順が困難になる可能性があります。 臨床戦略は、接着処置が適用される歯肉縁下の領域における分離の困難を克服するのに役立ちます。

物質の喪失が進んだ歯の修復は、術者にとって困難なプロセスとなる可能性があり、正しい治療計画を選択することが重要です。 この臨床研究は、CAD/CAM で作製したエンドクラウン修復物の臨床成績に対する深縁隆起技術の影響を調べることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コントロールされていない全身疾患のない健康な人。
  • 18歳から65歳までの個人。
  • 1日2回歯を磨き、口腔衛生に気を配っている人。
  • -少なくとも1つの根管治療を受けた奥歯、複数の咬頭欠損、および口腔内検査中に少なくとも1つの歯壁欠損が確認された患者。
  • 歯周病治療、歯内療法治療が無事に終了し、自覚症状のない患者様。

研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した任意の個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • コントロールされていない全身疾患のある人。
  • 協調性を確立できない精神薄弱の人。
  • 進行した歯周病のある人。
  • 取り外し可能な部分入れ歯を使用している方。
  • 歯ぎしりのある人。
  • 不正咬合のある人。
  • 関連する歯の抜歯を必要とする高度な物質喪失を有する患者、および歯周介入を必要とする深い縁を有する個人。

研究について説明を受けた後、インフォームド・コンセント用紙を読まないことを選択し、研究への参加を辞退した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:歯肉縁上縁
アクティブコンパレータ:歯肉縁下マージン (G-ænial Universal Injectable)

マトリックス: メタクリレートモノマー %31。 フィラー: シリカ、バリウムガラス %69

G-ænial ユニバーサル注射剤は、光硬化性の放射線不透過性のユニバーサル高強度複合材料で、優れた粘度および完璧な直接シリンジ塗布を提供しながら、あらゆる修復適応症に使用できます。 強化されたチキソトロピー特性により、最小限の操作で最も美しく耐久性のある修復物を作成できます。

深縁挙上(DME)、または冠状縁再配置(CMR)は、縁の完全性と結合強度を高めるために、いくつかの材料を使用して歯肉縁下の縁を歯肉縁上の縁に持ち上げたり再配置したりするために使用される処置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
観察者は、保持率に関する米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたかを評価しました。 維持率は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 スコア: アルファ: 修復材料の損失なし。 チャーリー: 修復材料の損失
ベースラインから 24 か月まで
縁部変色
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
観察者は、縁部染色に関する米国公衆衛生局の修正基準を使用して修復が行われたことを評価しました。 辺縁染色は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 鏡による目視検査を実施しました。 スコセッシ: アルファ: 変色なし。 ブラボー: 変色なし。 チャーリー:歯髄方向への浸透による変色
ベースラインから 24 か月まで
限界適応
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
観察者らは、限界適応に関する米国公衆衛生局の修正基準を使用して修復が実施されたと評価した。 限界適応は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 鏡による目視検査を実施しました。 スコア;アルファ: ぴったりと適応しており、目に見える隙間はありません。 ブラボー: 目に見える隙間、探索者は侵入します。 チャーリー:象牙質が露出した隙間
ベースラインから 24 か月まで
二次う蝕
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
観察者は、保持率に関する米国公衆衛生局の基準を使用して修復が行われたかを評価しました。 維持率は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 スコア: アルファ: 虫歯は存在しません。 チャーリー・カリーズのプレゼント
ベースラインから 24 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şükran Bolay, Prof.、Hacettepe University
  • 主任研究者:Taha Yasin Sarıkaya、Hacettepe University
  • 主任研究者:Onur Adson、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月25日

一次修了 (実際)

2023年6月25日

研究の完了 (推定)

2024年4月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-22110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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