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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

2026年5月24日 更新者：Lan Zhu、Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • コンタクト：
          • Cheng Peng
          • 電話番号：+86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia、Gansu、中国、731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • コンタクト：
          • Ruimin Ma
          • 電話番号：+86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou、Guangxi、中国、535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • コンタクト：
          • Jie Liang
          • 電話番号：+86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Dan Zi
          • 電話番号：+86-13908519916
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • コンタクト：
          • Jing Zhao
          • 電話番号：+86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • コンタクト：
          • Xuemei Wang
          • 電話番号：+86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang、Heilongjiang、中国、157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • コンタクト：
          • Xiulian Lu
          • 電話番号：+86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
          • Hu Zhao
          • 電話番号：+86-15837168696
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • コンタクト：
          • Hongjuan Li
          • 電話番号：+86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • コンタクト：
          • Ziyan Jiang
          • 電話番号：+86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang、Shandong、中国、277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • コンタクト：
          • Jian Wang
          • 電話番号：+86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • コンタクト：
          • Qinkai Wu
          • 電話番号：+86-18930177603
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • コンタクト：
          • Feng Xing
          • 電話番号：+86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • コンタクト：
          • Pengyan Qiao
          • 電話番号：+86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • コンタクト：
          • Xu Yang
          • 電話番号：+86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • コンタクト：
          • Cuiping Le
          • 電話番号：+86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
          • Junqi Ma
          • 電話番号：+86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • コンタクト：
          • Yingying Gao
          • 電話番号：+86-13616566863

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

説明

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pelvic floor movement level assessment
時間枠：2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lan Zhu, Doctor、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月30日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月24日

最初の投稿 (実際)

2026年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月24日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K10476

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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