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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24 maggio 2026 aggiornato da: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contatto:
          • Cheng Peng
          • Numero di telefono: +86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, Cina, 731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • Contatto:
          • Ruimin Ma
          • Numero di telefono: +86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Cina, 535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Contatto:
          • Jie Liang
          • Numero di telefono: +86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Dan Zi
          • Numero di telefono: +86-13908519916
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
          • Jing Zhao
          • Numero di telefono: +86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
          • Xuemei Wang
          • Numero di telefono: +86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Cina, 157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
          • Xiulian Lu
          • Numero di telefono: +86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Hu Zhao
          • Numero di telefono: +86-15837168696
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contatto:
          • Hongjuan Li
          • Numero di telefono: +86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:
          • Ziyan Jiang
          • Numero di telefono: +86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Cina, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contatto:
          • Jian Wang
          • Numero di telefono: +86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contatto:
          • Qinkai Wu
          • Numero di telefono: +86-18930177603
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:
          • Feng Xing
          • Numero di telefono: +86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
          • Pengyan Qiao
          • Numero di telefono: +86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contatto:
          • Xu Yang
          • Numero di telefono: +86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Contatto:
          • Cuiping Le
          • Numero di telefono: +86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830054
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Contatto:
          • Junqi Ma
          • Numero di telefono: +86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • Contatto:
          • Yingying Gao
          • Numero di telefono: +86-13616566863

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelvic floor movement level assessment
Lasso di tempo: 2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K10476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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