- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07608146
Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System
24 maja 2026 zaktualizowane przez: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System
The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence.
Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments.
This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tangdi Lin, Doctor
- Numer telefonu: +86-13547909619
- E-mail: tangdilin1997@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juan Chen, Doctor
- Numer telefonu: +86-13521354364
- E-mail: chenjuan06084@pumch.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 23001
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Peng
- Numer telefonu: +86-18010882012
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Tangdi Lin, Doctor
- Numer telefonu: +86-13547909619
- E-mail: tangdilin1997@sina.com
-
Kontakt:
- Juan Chen, Doctor
- Numer telefonu: +86-13521354364
- E-mail: chenjuan06804@pumch.cn
-
Główny śledczy:
- Lan Zhu, Doctor
-
-
Gansu
-
Linxia, Gansu, Chiny, 731100
- Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Ruimin Ma
- Numer telefonu: +86-13909307361
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Chiny, 535000
- The First People's Hospital of Qinzhou
-
Kontakt:
- Jie Liang
- Numer telefonu: +86-18607779337
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Dan Zi
- Numer telefonu: +86-13908519916
-
Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
- Zunyi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Jing Zhao
- Numer telefonu: +86-18108535556
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xuemei Wang
- Numer telefonu: +86-15031524897
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Chiny, 157000
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Xiulian Lu
- Numer telefonu: +86-13946349175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Hu Zhao
- Numer telefonu: +86-15837168696
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Kontakt:
- Hongjuan Li
- Numer telefonu: +86-15238022969
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Ziyan Jiang
- Numer telefonu: +86-13512534017
-
-
Shandong
-
Zaozhuang, Shandong, Chiny, 277102
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Jian Wang
- Numer telefonu: +86-13616377899
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Qinkai Wu
- Numer telefonu: +86-18930177603
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Xing
- Numer telefonu: +86-18917683168
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030013
- Shanxi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Pengyan Qiao
- Numer telefonu: +86-13834609309
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611130
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- Xu Yang
- Numer telefonu: +86-18229488642
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Cuiping Le
- Numer telefonu: +86-18822657722
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Junqi Ma
- Numer telefonu: +86-13325600001
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315020
- Ningbo Ninth Hospital
-
Kontakt:
- Yingying Gao
- Numer telefonu: +86-13616566863
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m².
A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.
Opis
Inclusion Criteria:
- Female, aged between 18 and 60 years old
- Signed the informed consent form
- Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
- SUI group had stress urinary incontinence symptom
Exclusion Criteria:
- Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
- Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
- Participants who were within 1 year postpartum
- Participants who were post hysterectomy
- Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
- SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
- SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
- SUI group had chronic constipation symptoms
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
|
|
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pelvic floor movement level assessment
Ramy czasowe: 2 minutes
|
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator.
The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded.
The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time.
The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters.
The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
|
2 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Niemożność utrzymania moczu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- K10476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .