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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24. Mai 2026 aktualisiert von: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Cheng Peng
          • Telefonnummer: +86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, China, 731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
          • Ruimin Ma
          • Telefonnummer: +86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, China, 535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Kontakt:
          • Jie Liang
          • Telefonnummer: +86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dan Zi
          • Telefonnummer: +86-13908519916
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Zhao
          • Telefonnummer: +86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Xuemei Wang
          • Telefonnummer: +86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Xiulian Lu
          • Telefonnummer: +86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Hu Zhao
          • Telefonnummer: +86-15837168696
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Hongjuan Li
          • Telefonnummer: +86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Ziyan Jiang
          • Telefonnummer: +86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, China, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Jian Wang
          • Telefonnummer: +86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:
          • Qinkai Wu
          • Telefonnummer: +86-18930177603
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Xing
          • Telefonnummer: +86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Pengyan Qiao
          • Telefonnummer: +86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xu Yang
          • Telefonnummer: +86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Cuiping Le
          • Telefonnummer: +86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Junqi Ma
          • Telefonnummer: +86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • Kontakt:
          • Yingying Gao
          • Telefonnummer: +86-13616566863

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pelvic floor movement level assessment
Zeitfenster: 2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K10476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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