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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24 de maio de 2026 atualizado por: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Incontinência Urinária de Esforço (IUE)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Tangdi Lin, Doctor
Número de telefone: +86-13547909619
E-mail: tangdilin1997@sina.com

Estude backup de contato

Nome: Juan Chen, Doctor
Número de telefone: +86-13521354364
E-mail: chenjuan06084@pumch.cn

Locais de estudo

China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 23001
    - Anhui Provincial Hospital
    - Contato:
      
      Cheng Peng
      
      Número de telefone: +86-18010882012
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contato:
      
      Tangdi Lin, Doctor
      
      Número de telefone: +86-13547909619
      
      E-mail: tangdilin1997@sina.com
    - Contato:
      
      Juan Chen, Doctor
      
      Número de telefone: +86-13521354364
      
      E-mail: chenjuan06804@pumch.cn
    - Investigador principal:
      
      Lan Zhu, Doctor
- Gansu
  - Linxia, Gansu, China, 731100
    - Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
    - Contato:
      
      Ruimin Ma
      
      Número de telefone: +86-13909307361
- Guangxi
  - Qinzhou, Guangxi, China, 535000
    - The First People's Hospital of Qinzhou
    - Contato:
      
      Jie Liang
      
      Número de telefone: +86-18607779337
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, China, 550002
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Contato:
      
      Dan Zi
      
      Número de telefone: +86-13908519916
  - Zunyi, Guizhou, China, 563000
    - Zunyi Maternal and Child Health Hospital
    - Contato:
      
      Jing Zhao
      
      Número de telefone: +86-18108535556
- Hebei
  - Tangshan, Hebei, China, 063000
    - Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
    - Contato:
      
      Xuemei Wang
      
      Número de telefone: +86-15031524897
- Heilongjiang
  - Mudanjiang, Heilongjiang, China, 157000
    - Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
    - Contato:
      
      Xiulian Lu
      
      Número de telefone: +86-13946349175
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450000
    - The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Contato:
      
      Hu Zhao
      
      Número de telefone: +86-15837168696
  - Zhengzhou, Henan, China, 450000
    - People's Hospital of Zhengzhou
    - Contato:
      
      Hongjuan Li
      
      Número de telefone: +86-15238022969
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210029
    - The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Contato:
      
      Ziyan Jiang
      
      Número de telefone: +86-13512534017
- Shandong
  - Zaozhuang, Shandong, China, 277102
    - Zaozhuang Municipal Hospital
    - Contato:
      
      Jian Wang
      
      Número de telefone: +86-13616377899
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
    - Shanghai Sixth People's Hospital
    - Contato:
      
      Qinkai Wu
      
      Número de telefone: +86-18930177603
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
    - Shanghai Tenth People's Hospital
    - Contato:
      
      Feng Xing
      
      Número de telefone: +86-18917683168
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China, 030013
    - Shanxi Maternal and Child Health Hospital
    - Contato:
      
      Pengyan Qiao
      
      Número de telefone: +86-13834609309
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 611130
    - Chengdu Fifth People's Hospital
    - Contato:
      
      Xu Yang
      
      Número de telefone: +86-18229488642
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300211
    - The Second Hospital of Tianjin Medical University
    - Contato:
      
      Cuiping Le
      
      Número de telefone: +86-18822657722
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
    - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - Contato:
      
      Junqi Ma
      
      Número de telefone: +86-13325600001
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China, 650032
    - Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
- Zhejiang
  - Ningbo, Zhejiang, China, 315020
    - Ningbo Ninth Hospital
    - Contato:
      
      Yingying Gao
      
      Número de telefone: +86-13616566863

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

Descrição

Inclusion Criteria:

Female, aged between 18 and 60 years old
Signed the informed consent form
Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
Participants who were within 1 year postpartum
Participants who were post hysterectomy
Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
SUI group had chronic constipation symptoms

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Healthy group Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pelvic floor movement level assessment Prazo: 2 minutes	The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.	2 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

Investigador principal: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)