Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24. mai 2026 oppdatert av: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cheng Peng
          • Telefonnummer: +86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, Kina, 731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • Ta kontakt med:
          • Ruimin Ma
          • Telefonnummer: +86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Kina, 535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Ta kontakt med:
          • Jie Liang
          • Telefonnummer: +86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dan Zi
          • Telefonnummer: +86-13908519916
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jing Zhao
          • Telefonnummer: +86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xuemei Wang
          • Telefonnummer: +86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Kina, 157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiulian Lu
          • Telefonnummer: +86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Hu Zhao
          • Telefonnummer: +86-15837168696
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Ta kontakt med:
          • Hongjuan Li
          • Telefonnummer: +86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ziyan Jiang
          • Telefonnummer: +86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Kina, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jian Wang
          • Telefonnummer: +86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qinkai Wu
          • Telefonnummer: +86-18930177603
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Feng Xing
          • Telefonnummer: +86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Pengyan Qiao
          • Telefonnummer: +86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xu Yang
          • Telefonnummer: +86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Cuiping Le
          • Telefonnummer: +86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Junqi Ma
          • Telefonnummer: +86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yingying Gao
          • Telefonnummer: +86-13616566863

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pelvic floor movement level assessment
Tidsramme: 2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K10476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere