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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

2026年5月24日 更新者：Lan Zhu、Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • 接触：
          • Cheng Peng
          • 电话号码：+86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia、Gansu、中国、731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • 接触：
          • Ruimin Ma
          • 电话号码：+86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou、Guangxi、中国、535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • 接触：
          • Jie Liang
          • 电话号码：+86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Dan Zi
          • 电话号码：+86-13908519916
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • 接触：
          • Jing Zhao
          • 电话号码：+86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • 接触：
          • Xuemei Wang
          • 电话号码：+86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang、Heilongjiang、中国、157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • 接触：
          • Xiulian Lu
          • 电话号码：+86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
          • Hu Zhao
          • 电话号码：+86-15837168696
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • 接触：
          • Hongjuan Li
          • 电话号码：+86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 接触：
          • Ziyan Jiang
          • 电话号码：+86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang、Shandong、中国、277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • 接触：
          • Jian Wang
          • 电话号码：+86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 接触：
          • Qinkai Wu
          • 电话号码：+86-18930177603
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • 接触：
          • Feng Xing
          • 电话号码：+86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • 接触：
          • Pengyan Qiao
          • 电话号码：+86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • 接触：
          • Xu Yang
          • 电话号码：+86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • 接触：
          • Cuiping Le
          • 电话号码：+86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Junqi Ma
          • 电话号码：+86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • 接触：
          • Yingying Gao
          • 电话号码：+86-13616566863

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

描述

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pelvic floor movement level assessment
大体时间：2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Lan Zhu, Doctor、Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月30日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月24日

首次发布 (实际的)

2026年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月24日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K10476

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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