Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24 мая 2026 г. обновлено: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tangdi Lin, Doctor
  • Номер телефона: +86-13547909619
  • Электронная почта: tangdilin1997@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juan Chen, Doctor
  • Номер телефона: +86-13521354364
  • Электронная почта: chenjuan06084@pumch.cn

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Cheng Peng
          • Номер телефона: +86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Tangdi Lin, Doctor
          • Номер телефона: +86-13547909619
          • Электронная почта: tangdilin1997@sina.com
        • Контакт:
          • Juan Chen, Doctor
          • Номер телефона: +86-13521354364
          • Электронная почта: chenjuan06804@pumch.cn
        • Главный следователь:
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, Китай, 731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • Контакт:
          • Ruimin Ma
          • Номер телефона: +86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Китай, 535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Контакт:
          • Jie Liang
          • Номер телефона: +86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Dan Zi
          • Номер телефона: +86-13908519916
      • Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • Контакт:
          • Jing Zhao
          • Номер телефона: +86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Китай, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Контакт:
          • Xuemei Wang
          • Номер телефона: +86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Китай, 157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Контакт:
          • Xiulian Lu
          • Номер телефона: +86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Hu Zhao
          • Номер телефона: +86-15837168696
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Контакт:
          • Hongjuan Li
          • Номер телефона: +86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Ziyan Jiang
          • Номер телефона: +86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Китай, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Jian Wang
          • Номер телефона: +86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • Qinkai Wu
          • Номер телефона: +86-18930177603
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Контакт:
          • Feng Xing
          • Номер телефона: +86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • Контакт:
          • Pengyan Qiao
          • Номер телефона: +86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Контакт:
          • Xu Yang
          • Номер телефона: +86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Контакт:
          • Cuiping Le
          • Номер телефона: +86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Junqi Ma
          • Номер телефона: +86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • Контакт:
          • Yingying Gao
          • Номер телефона: +86-13616566863

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pelvic floor movement level assessment
Временное ограничение: 2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться