- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07608146
Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System
sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System
The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence.
Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments.
This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tangdi Lin, Doctor
- Puhelinnumero: +86-13547909619
- Sähköposti: tangdilin1997@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juan Chen, Doctor
- Puhelinnumero: +86-13521354364
- Sähköposti: chenjuan06084@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 23001
- Anhui Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Peng
- Puhelinnumero: +86-18010882012
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tangdi Lin, Doctor
- Puhelinnumero: +86-13547909619
- Sähköposti: tangdilin1997@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Chen, Doctor
- Puhelinnumero: +86-13521354364
- Sähköposti: chenjuan06804@pumch.cn
-
Päätutkija:
- Lan Zhu, Doctor
-
-
Gansu
-
Linxia, Gansu, Kiina, 731100
- Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruimin Ma
- Puhelinnumero: +86-13909307361
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kiina, 535000
- The First People's Hospital of Qinzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Liang
- Puhelinnumero: +86-18607779337
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Zi
- Puhelinnumero: +86-13908519916
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Zunyi Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Zhao
- Puhelinnumero: +86-18108535556
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuemei Wang
- Puhelinnumero: +86-15031524897
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kiina, 157000
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiulian Lu
- Puhelinnumero: +86-13946349175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hu Zhao
- Puhelinnumero: +86-15837168696
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongjuan Li
- Puhelinnumero: +86-15238022969
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziyan Jiang
- Puhelinnumero: +86-13512534017
-
-
Shandong
-
Zaozhuang, Shandong, Kiina, 277102
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang
- Puhelinnumero: +86-13616377899
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinkai Wu
- Puhelinnumero: +86-18930177603
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Xing
- Puhelinnumero: +86-18917683168
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
- Shanxi Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pengyan Qiao
- Puhelinnumero: +86-13834609309
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611130
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Yang
- Puhelinnumero: +86-18229488642
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuiping Le
- Puhelinnumero: +86-18822657722
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junqi Ma
- Puhelinnumero: +86-13325600001
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315020
- Ningbo Ninth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingying Gao
- Puhelinnumero: +86-13616566863
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m².
A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female, aged between 18 and 60 years old
- Signed the informed consent form
- Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
- SUI group had stress urinary incontinence symptom
Exclusion Criteria:
- Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
- Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
- Participants who were within 1 year postpartum
- Participants who were post hysterectomy
- Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
- SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
- SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
- SUI group had chronic constipation symptoms
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
|
|
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelvic floor movement level assessment
Aikaikkuna: 2 minutes
|
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator.
The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded.
The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time.
The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters.
The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
|
2 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsankarkailu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- K10476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .