Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System
24. května 2026 aktualizováno: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System
The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence.
Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments.
This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tangdi Lin, Doctor
- Telefonní číslo: +86-13547909619
- E-mail: tangdilin1997@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juan Chen, Doctor
- Telefonní číslo: +86-13521354364
- E-mail: chenjuan06084@pumch.cn
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 23001
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Peng
- Telefonní číslo: +86-18010882012
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Tangdi Lin, Doctor
- Telefonní číslo: +86-13547909619
- E-mail: tangdilin1997@sina.com
-
Kontakt:
- Juan Chen, Doctor
- Telefonní číslo: +86-13521354364
- E-mail: chenjuan06804@pumch.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lan Zhu, Doctor
-
-
Gansu
-
Linxia, Gansu, Čína, 731100
- Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Ruimin Ma
- Telefonní číslo: +86-13909307361
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Čína, 535000
- The First People's Hospital of Qinzhou
-
Kontakt:
- Jie Liang
- Telefonní číslo: +86-18607779337
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Dan Zi
- Telefonní číslo: +86-13908519916
-
Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
- Zunyi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Jing Zhao
- Telefonní číslo: +86-18108535556
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xuemei Wang
- Telefonní číslo: +86-15031524897
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Čína, 157000
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Xiulian Lu
- Telefonní číslo: +86-13946349175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Hu Zhao
- Telefonní číslo: +86-15837168696
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Kontakt:
- Hongjuan Li
- Telefonní číslo: +86-15238022969
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Ziyan Jiang
- Telefonní číslo: +86-13512534017
-
-
Shandong
-
Zaozhuang, Shandong, Čína, 277102
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Jian Wang
- Telefonní číslo: +86-13616377899
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Qinkai Wu
- Telefonní číslo: +86-18930177603
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Xing
- Telefonní číslo: +86-18917683168
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
- Shanxi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Pengyan Qiao
- Telefonní číslo: +86-13834609309
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611130
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- Xu Yang
- Telefonní číslo: +86-18229488642
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Cuiping Le
- Telefonní číslo: +86-18822657722
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Junqi Ma
- Telefonní číslo: +86-13325600001
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315020
- Ningbo Ninth Hospital
-
Kontakt:
- Yingying Gao
- Telefonní číslo: +86-13616566863
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m².
A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.
Popis
Inclusion Criteria:
- Female, aged between 18 and 60 years old
- Signed the informed consent form
- Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
- SUI group had stress urinary incontinence symptom
Exclusion Criteria:
- Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
- Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
- Participants who were within 1 year postpartum
- Participants who were post hysterectomy
- Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
- SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
- SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
- SUI group had chronic constipation symptoms
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
|
|
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pelvic floor movement level assessment
Časové okno: 2 minutes
|
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator.
The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded.
The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time.
The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters.
The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
|
2 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Únik moči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- K10476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .