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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24 de mayo de 2026 actualizado por: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tangdi Lin, Doctor
  • Número de teléfono: +86-13547909619
  • Correo electrónico: tangdilin1997@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Cheng Peng
          • Número de teléfono: +86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, Porcelana, 731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • Contacto:
          • Ruimin Ma
          • Número de teléfono: +86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Porcelana, 535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Contacto:
          • Jie Liang
          • Número de teléfono: +86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Dan Zi
          • Número de teléfono: +86-13908519916
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Jing Zhao
          • Número de teléfono: +86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contacto:
          • Xuemei Wang
          • Número de teléfono: +86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Porcelana, 157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Xiulian Lu
          • Número de teléfono: +86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Hu Zhao
          • Número de teléfono: +86-15837168696
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contacto:
          • Hongjuan Li
          • Número de teléfono: +86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Ziyan Jiang
          • Número de teléfono: +86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Porcelana, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Jian Wang
          • Número de teléfono: +86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contacto:
          • Qinkai Wu
          • Número de teléfono: +86-18930177603
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contacto:
          • Feng Xing
          • Número de teléfono: +86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Pengyan Qiao
          • Número de teléfono: +86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contacto:
          • Xu Yang
          • Número de teléfono: +86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contacto:
          • Cuiping Le
          • Número de teléfono: +86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
          • Junqi Ma
          • Número de teléfono: +86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • Contacto:
          • Yingying Gao
          • Número de teléfono: +86-13616566863

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pelvic floor movement level assessment
Periodo de tiempo: 2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K10476

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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