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Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System

24 mai 2026 mis à jour par: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System

The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence. Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments. This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 23001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contact:
          • Cheng Peng
          • Numéro de téléphone: +86-18010882012
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lan Zhu, Doctor
    • Gansu
      • Linxia, Gansu, Chine, 731100
        • Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
        • Contact:
          • Ruimin Ma
          • Numéro de téléphone: +86-13909307361
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Chine, 535000
        • The First People's Hospital of Qinzhou
        • Contact:
          • Jie Liang
          • Numéro de téléphone: +86-18607779337
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Dan Zi
          • Numéro de téléphone: +86-13908519916
      • Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
        • Zunyi Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Jing Zhao
          • Numéro de téléphone: +86-18108535556
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
          • Xuemei Wang
          • Numéro de téléphone: +86-15031524897
    • Heilongjiang
      • Mudanjiang, Heilongjiang, Chine, 157000
        • Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Xiulian Lu
          • Numéro de téléphone: +86-13946349175
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Hu Zhao
          • Numéro de téléphone: +86-15837168696
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
          • Hongjuan Li
          • Numéro de téléphone: +86-15238022969
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Ziyan Jiang
          • Numéro de téléphone: +86-13512534017
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Chine, 277102
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contact:
          • Jian Wang
          • Numéro de téléphone: +86-13616377899
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contact:
          • Qinkai Wu
          • Numéro de téléphone: +86-18930177603
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contact:
          • Feng Xing
          • Numéro de téléphone: +86-18917683168
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030013
        • Shanxi Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Pengyan Qiao
          • Numéro de téléphone: +86-13834609309
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contact:
          • Xu Yang
          • Numéro de téléphone: +86-18229488642
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contact:
          • Cuiping Le
          • Numéro de téléphone: +86-18822657722
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830054
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Junqi Ma
          • Numéro de téléphone: +86-13325600001
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650032
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315020
        • Ningbo Ninth Hospital
        • Contact:
          • Yingying Gao
          • Numéro de téléphone: +86-13616566863

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m². A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.

La description

Inclusion Criteria:

  • Female, aged between 18 and 60 years old
  • Signed the informed consent form
  • Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
  • SUI group had stress urinary incontinence symptom

Exclusion Criteria:

  • Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
  • Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
  • Participants who were within 1 year postpartum
  • Participants who were post hysterectomy
  • Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
  • SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
  • SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
  • SUI group had chronic constipation symptoms

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pelvic floor movement level assessment
Délai: 2 minutes
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator. The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded. The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time. The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters. The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Première publication (Réel)

27 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K10476

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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