- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07608146
Differences in Pelvic Floor Motion Level Among Chinese Women and Construction of an Assessment System
24 maj 2026 uppdaterad av: Lan Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Differences in Pelvic Floor Movement Levels Based on Population Characteristics and the Construction of an Assessment System
The purpose of this study is to integrate millimeter-wave radar technology to investigate the dynamic movement characteristics of the pelvic floor muscles in patients with different Body Mass Index (BMI) and stress urinary incontinence.
Based on this, a large database of pelvic floor movement parameters for Chinese women will be constructed, and a multi-subgroup standard atlas of pelvic floor muscle movement will be established to promote the standardized application of this technology in obstetrics and gynecology clinical assessments.
This study also aims to explore the clinical value of pelvic floor movement assessment within the pelvic floor evaluation system, providing directions and insights for establishing a systematic evaluation system and standardizing the diagnosis and treatment of pelvic floor disorders.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tangdi Lin, Doctor
- Telefonnummer: +86-13547909619
- E-post: tangdilin1997@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juan Chen, Doctor
- Telefonnummer: +86-13521354364
- E-post: chenjuan06084@pumch.cn
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 23001
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Cheng Peng
- Telefonnummer: +86-18010882012
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Tangdi Lin, Doctor
- Telefonnummer: +86-13547909619
- E-post: tangdilin1997@sina.com
-
Kontakt:
- Juan Chen, Doctor
- Telefonnummer: +86-13521354364
- E-post: chenjuan06804@pumch.cn
-
Huvudutredare:
- Lan Zhu, Doctor
-
-
Gansu
-
Linxia, Gansu, Kina, 731100
- Maternal and Child Health Hospital of Linxia Hui Autonomous Prefecture
-
Kontakt:
- Ruimin Ma
- Telefonnummer: +86-13909307361
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kina, 535000
- The First People's Hospital of Qinzhou
-
Kontakt:
- Jie Liang
- Telefonnummer: +86-18607779337
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Dan Zi
- Telefonnummer: +86-13908519916
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Zunyi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Jing Zhao
- Telefonnummer: +86-18108535556
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Tangshan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xuemei Wang
- Telefonnummer: +86-15031524897
-
-
Heilongjiang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kina, 157000
- Mudanjiang Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Xiulian Lu
- Telefonnummer: +86-13946349175
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Hu Zhao
- Telefonnummer: +86-15837168696
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- People's Hospital of Zhengzhou
-
Kontakt:
- Hongjuan Li
- Telefonnummer: +86-15238022969
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Ziyan Jiang
- Telefonnummer: +86-13512534017
-
-
Shandong
-
Zaozhuang, Shandong, Kina, 277102
- Zaozhuang Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Jian Wang
- Telefonnummer: +86-13616377899
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Qinkai Wu
- Telefonnummer: +86-18930177603
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Xing
- Telefonnummer: +86-18917683168
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
- Shanxi Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Pengyan Qiao
- Telefonnummer: +86-13834609309
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- Xu Yang
- Telefonnummer: +86-18229488642
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300211
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Cuiping Le
- Telefonnummer: +86-18822657722
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Junqi Ma
- Telefonnummer: +86-13325600001
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315020
- Ningbo Ninth Hospital
-
Kontakt:
- Yingying Gao
- Telefonnummer: +86-13616566863
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Based on BMI values, it is planned to recruit 200 participants with BMI < 18.5 kg/m², 600 participants with BMI between 18.5 and 24 kg/m², and 200 participants with BMI > 24 kg/m².
A total of 1,000 study subjects will be recruited for healhty group and 1,000 for SUI group, amounting to 2,000 participants in total.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female, aged between 18 and 60 years old
- Signed the informed consent form
- Healthy group demonstrated no pelvic floor dysfunction
- SUI group had stress urinary incontinence symptom
Exclusion Criteria:
- Participants with cognitive behavioral disorders, mental illnesses, or those who are unable to cooperate
- Participants who cannot demonstrate correct pelvic floor muscle contraction
- Participants who were within 1 year postpartum
- Participants who were post hysterectomy
- Participants who had pain during internal exam or refused to have internal exam
- SUI group who had pelvic organ prolapse symptoms or whose POP-Q lowest level reached or exceeded the hymenal ring
- SUI group had urgency urinary incontinence symptoms
- SUI group had chronic constipation symptoms
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Healthy group
Females aged between 18 to 60 without any pelvic floor dysfunction symptoms
|
|
Stress urinary incontinence group
Females aged between 18 to 60 years with only stress urinary incontinence symptoms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pelvic floor movement level assessment
Tidsram: 2 minutes
|
The outcome measure is the pelvic floor movement level assessed on the magnetic stimulator.
The patient is asked to perform pelvic floor muscle contraction and relaxation according to voice prompts, and the assessment data is recorded.
The outcome includes maximum/mean values, rise time, and recovery time.
The reference maximum or mean value is ≥2.0 and ≥1.5 millimeters.
The reference rise and recovery time is <0.5 second and <0.7 second.
|
2 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lan Zhu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urininkontinens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- K10476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .