Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
2026年8月28日 更新者：Seema S Aggarwal、The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- 電話番号：(713) 500-9946
- メール：Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tela Todd
- 電話番号：(713) 500-7039
- メール：Tela.Todd@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Tela Todd
- 電話番号：(713) 500-7039
- メール：Tela.Todd@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- 電話番号：(713) 500-9946
- メール：Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Virtual Reality (VR) sessions
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Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility as assessed by the recruitment rate
時間枠：from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the retention rate
時間枠：from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the session completion rate
時間枠：from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
時間枠：Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
時間枠：Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
時間枠：Before + immediately After each VR session
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This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
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Before + immediately After each VR session
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Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
時間枠：Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
時間枠：Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
時間枠：Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月18日
一次修了 (推定)
2026年11月13日
研究の完了 (推定)
2026年11月13日
試験登録日
最初に提出
2026年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月9日
最初の投稿 (実際)
2026年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-26-0038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。