Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Puhelinnumero: (713) 500-9946
- Sähköposti: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tela Todd
- Puhelinnumero: (713) 500-7039
- Sähköposti: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Tela Todd
- Puhelinnumero: (713) 500-7039
- Sähköposti: Tela.Todd@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Puhelinnumero: (713) 500-9946
- Sähköposti: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Reality (VR) sessions
|
Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Aikaikkuna: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the retention rate
Aikaikkuna: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the session completion rate
Aikaikkuna: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Aikaikkuna: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: Before + immediately After each VR session
|
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
|
Before + immediately After each VR session
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Aikaikkuna: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Aikaikkuna: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Aikaikkuna: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-26-0038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .