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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07638748
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
2026년 8월 28일 업데이트: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- 전화번호: (713) 500-9946
- 이메일: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tela Todd
- 전화번호: (713) 500-7039
- 이메일: Tela.Todd@uth.tmc.edu
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Tela Todd
- 전화번호: (713) 500-7039
- 이메일: Tela.Todd@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- 전화번호: (713) 500-9946
- 이메일: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Reality (VR) sessions
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Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility as assessed by the recruitment rate
기간: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the retention rate
기간: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the session completion rate
기간: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
기간: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
기간: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
기간: Before + immediately After each VR session
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This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
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Before + immediately After each VR session
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Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
기간: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
기간: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
기간: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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