Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
28 de agosto de 2026 actualizado por: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Número de teléfono: (713) 500-9946
- Correo electrónico: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tela Todd
- Número de teléfono: (713) 500-7039
- Correo electrónico: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Tela Todd
- Número de teléfono: (713) 500-7039
- Correo electrónico: Tela.Todd@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Número de teléfono: (713) 500-9946
- Correo electrónico: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Virtual Reality (VR) sessions
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Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility as assessed by the recruitment rate
Periodo de tiempo: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the retention rate
Periodo de tiempo: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the session completion rate
Periodo de tiempo: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Periodo de tiempo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Periodo de tiempo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Periodo de tiempo: Before + immediately After each VR session
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This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
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Before + immediately After each VR session
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Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Periodo de tiempo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Periodo de tiempo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Periodo de tiempo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
13 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-26-0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .