Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
28 août 2026 mis à jour par: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Numéro de téléphone: (713) 500-9946
- E-mail: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tela Todd
- Numéro de téléphone: (713) 500-7039
- E-mail: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Tela Todd
- Numéro de téléphone: (713) 500-7039
- E-mail: Tela.Todd@uth.tmc.edu
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Contact:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Numéro de téléphone: (713) 500-9946
- E-mail: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Virtual Reality (VR) sessions
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Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility as assessed by the recruitment rate
Délai: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the retention rate
Délai: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the session completion rate
Délai: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Délai: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Délai: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Délai: Before + immediately After each VR session
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This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
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Before + immediately After each VR session
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Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Délai: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Délai: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Délai: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
13 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
10 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-26-0038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .