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Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))

9. Juni 2026 aktualisiert von: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)

The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of VR-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
  • Capacity to provide informed consent
  • Able to provide own transportation to sessions
  • Speaks and understands English
  • Ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled seizures or epilepsy
  • Severe psychiatric illness or active suicidality
  • Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
  • Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
  • Any condition that the research team determines would interfere with safe participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR sessions
Gerät: VR sessions
Participants will complete 3 supervised VR sessions using the Real System™ VR headset, per week for 6 weeks, for a total of 18 sessions. Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Zeitfenster: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the retention rate
Zeitfenster: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the session completion rate
Zeitfenster: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention. each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Zeitfenster: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Zeitfenster: Before + immediately After each VR session
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe). Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
Before + immediately After each VR session
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Zeitfenster: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Zeitfenster: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Zeitfenster: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

DPRIT Seed Grant

Ermittler

  • Hauptermittler: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-26-0038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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