Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
28 августа 2026 г. обновлено: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Номер телефона: (713) 500-9946
- Электронная почта: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tela Todd
- Номер телефона: (713) 500-7039
- Электронная почта: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Tela Todd
- Номер телефона: (713) 500-7039
- Электронная почта: Tela.Todd@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Номер телефона: (713) 500-9946
- Электронная почта: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual Reality (VR) sessions
|
Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Временное ограничение: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the retention rate
Временное ограничение: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the session completion rate
Временное ограничение: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Временное ограничение: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Временное ограничение: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Временное ограничение: Before + immediately After each VR session
|
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
|
Before + immediately After each VR session
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Временное ограничение: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Временное ограничение: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Временное ограничение: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-26-0038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .