Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
28. august 2026 oppdatert av: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Telefonnummer: (713) 500-9946
- E-post: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tela Todd
- Telefonnummer: (713) 500-7039
- E-post: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Tela Todd
- Telefonnummer: (713) 500-7039
- E-post: Tela.Todd@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Telefonnummer: (713) 500-9946
- E-post: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) sessions
|
Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Tidsramme: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the retention rate
Tidsramme: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the session completion rate
Tidsramme: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsramme: Before + immediately After each VR session
|
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
|
Before + immediately After each VR session
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
13. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-26-0038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .