Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
28 de agosto de 2026 atualizado por: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Número de telefone: (713) 500-9946
- E-mail: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tela Todd
- Número de telefone: (713) 500-7039
- E-mail: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contato:
- Tela Todd
- Número de telefone: (713) 500-7039
- E-mail: Tela.Todd@uth.tmc.edu
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Contato:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Número de telefone: (713) 500-9946
- E-mail: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Virtual Reality (VR) sessions
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Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feasibility as assessed by the recruitment rate
Prazo: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the retention rate
Prazo: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Feasibility as assessed by the session completion rate
Prazo: from baseline to end of intervention (6 weeks)
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from baseline to end of intervention (6 weeks)
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Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Prazo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Prazo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Prazo: Before + immediately After each VR session
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This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
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Before + immediately After each VR session
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Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Prazo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Prazo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Prazo: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
13 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-26-0038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .