Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))

9. června 2026 aktualizováno: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)

The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of VR-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
  • Capacity to provide informed consent
  • Able to provide own transportation to sessions
  • Speaks and understands English
  • Ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled seizures or epilepsy
  • Severe psychiatric illness or active suicidality
  • Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
  • Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
  • Any condition that the research team determines would interfere with safe participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR sessions
Přístroj: VR sessions
Participants will complete 3 supervised VR sessions using the Real System™ VR headset, per week for 6 weeks, for a total of 18 sessions. Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Časové okno: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the retention rate
Časové okno: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the session completion rate
Časové okno: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Časové okno: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention. each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Časové okno: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Časové okno: Before + immediately After each VR session
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe). Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
Before + immediately After each VR session
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Časové okno: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Časové okno: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Časové okno: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

DPRIT Seed Grant

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-26-0038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na VR sessions

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit