Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))
28 augusti 2026 uppdaterad av: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston
Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)
The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seema S Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Telefonnummer: (713) 500-9946
- E-post: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tela Todd
- Telefonnummer: (713) 500-7039
- E-post: Tela.Todd@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Tela Todd
- Telefonnummer: (713) 500-7039
- E-post: Tela.Todd@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C
- Telefonnummer: (713) 500-9946
- E-post: Seema.S.Aggarwal@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
- Capacity to provide informed consent
- Able to provide own transportation to sessions
- Speaks and understands English
- Ambulatory
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled seizures or epilepsy
- Severe psychiatric illness or active suicidality
- Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
- Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
- Any condition that the research team determines would interfere with safe participation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality (VR) sessions
|
Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset.
Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Tidsram: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the retention rate
Tidsram: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Feasibility as assessed by the session completion rate
Tidsram: from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
from baseline to end of intervention (6 weeks)
|
|
|
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention.
each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Tidsram: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsram: Before + immediately After each VR session
|
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe).
Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
|
Before + immediately After each VR session
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Tidsram: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Tidsram: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
|
|
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Tidsram: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
13 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Första postat (Faktisk)
10 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-26-0038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .