Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))

9. juni 2026 opdateret af: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)

The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of VR-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
  • Capacity to provide informed consent
  • Able to provide own transportation to sessions
  • Speaks and understands English
  • Ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled seizures or epilepsy
  • Severe psychiatric illness or active suicidality
  • Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
  • Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
  • Any condition that the research team determines would interfere with safe participation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR sessions
Enhed: VR sessions
Participants will complete 3 supervised VR sessions using the Real System™ VR headset, per week for 6 weeks, for a total of 18 sessions. Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Tidsramme: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the retention rate
Tidsramme: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the session completion rate
Tidsramme: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention. each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsramme: Before + immediately After each VR session
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe). Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
Before + immediately After each VR session
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Tidsramme: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

DPRIT Seed Grant

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-26-0038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med VR sessions

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner