Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment ((VR-MCI))

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Seema S Aggarwal, The University of Texas Health Science Center, Houston

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)

The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of virtual reality (VR)-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
  • Capacity to provide informed consent
  • Able to provide own transportation to sessions
  • Speaks and understands English
  • Ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled seizures or epilepsy
  • Severe psychiatric illness or active suicidality
  • Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
  • Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
  • Any condition that the research team determines would interfere with safe participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality (VR) sessions
Apparaat: Virtual Reality (VR) sessions
Participants will complete 3 supervised virtual reality (VR) sessions per week for 6 weeks for a total of 18 sessions using either the Real System VR headset or the Oculus Quest 2 VR headset. Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility as assessed by the recruitment rate
Tijdsspanne: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the retention rate
Tijdsspanne: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Feasibility as assessed by the session completion rate
Tijdsspanne: from baseline to end of intervention (6 weeks)
from baseline to end of intervention (6 weeks)
Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
The System Usability Scale (SUS) is a validated 10-item questionnaire used to assess participants' perceived usability of the intervention. each rated on a 5-point Likert scale from 1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree 3 = Neutral ,4 = Agree, 5 = Strongly Agree. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ)
Tijdsspanne: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
This is a 29 item questionnaire, each is scored on a seven-point Likert-type scale with a score range form 29-203. Higher scores indicate a greater sense of presence or immersion in the virtual environment.
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tijdsspanne: Before + immediately After each VR session
This is a 16 item questionnaire and each is scored form 0(none) to 3(severe). Scores are combined using weighted subscales to generate a total score, with higher scores indicating greater simulator sickness
Before + immediately After each VR session
Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs
Tijdsspanne: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs
Tijdsspanne: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics
Tijdsspanne: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)
Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

DPRIT Seed Grant

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seema Aggarwal, PhD, APRN, AGNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

13 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

13 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-26-0038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren