飛行恐怖症のインターネットベースの治療
360°画像を使用した飛行恐怖症のインターネットベースの治療: 実現可能性のパイロット研究
飛行恐怖症 (FP) は、私たちの社会で最も一般的な恐怖症の 1 つです。 しかし、多くの患者が介入を受け入れない、介入手順について知らされたときに脱落する、またはこれらの治療法にアクセスするのに問題があることを考えると、すべての患者が in vivo 曝露の恩恵を受けるわけではありません。
本研究の目的は、NO-FEAR Airlines ICBT (Campos et al., 2016) を使用して、暴露シナリオで 2 種類の画像 (静止画像と 360 度の航行可能な画像) を使用して実現可能性のパイロットを実施することです。 二次的な目的は、待機リストの対照群と比較して、2 つのアクティブな治療群の潜在的な有効性を調査することです。 最後に、曝露シナリオにおける不安、存在感、および現実判断のレベルにおける静止画像と比較したナビゲート可能な画像の役割と、前述の変数が治療の有効性を媒介するかどうかを探ります。
この研究の主な目的に関して、私たちは、両方の治療条件が参加者に受け入れられると仮定していますが、参加者は静止画像よりも 360 度の画像を好むでしょう。
調査の概要
詳細な説明
飛行恐怖症 (FP) は、私たちの社会で最も一般的な恐怖症の 1 つです。 飛行機を利用する人口の約 25% が、飛行中に激しい苦痛を経験しています。一般人口の約 10% は極度の恐怖のために飛行機に乗らず、20% の人は飛行機への恐怖を克服するためにアルコールや精神安定剤に依存しています。
生体内曝露は、特定の恐怖症に対する最も効果的な心理療法です。 しかし、多くの患者が介入を受け入れない、介入手順について知らされたときにドロップアウトする、またはこれらの治療法にアクセスするのに問題があることを考えると、すべての患者が in vivo 曝露の恩恵を受けるわけではありません。
情報通信技術 (ICT) は、治療の順守と受け入れを改善することができます。 特に、コンピューター化されたプログラムは、直接的な治療接触時間の短縮、急な暴露勾配で可能な限り治療を標準化する可能性、低コスト、そしておそらく最も重要なこととして、あまり進んでいない患者へのアクセスなどの顕著な利点を提供します自分自身を生体内暴露にさらすこと。 対話型コンピューター プログラムによる曝露などの認知行動手順の適用が特に推奨されます。
一方、文献で発見された矛盾した結論により、iCBT による心理的治療における没入度と存在感の役割を調査することが重要です。 したがって、現在の研究は、プログラム NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) は、将来の RCT で実行可能になるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、スペイン、12006
- Universitat Jaume I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 特定の恐怖症 (飛行恐怖症) に対する現在の DSM-5 基準を満たすため。
- 喜んで研究に参加してください。
- パソコンが使える方、インターネットに接続できる方。
- スペイン語を理解し、読むことができる。
- メールアドレスを持っている。
除外基準:
- 飛行機に乗るのが怖いため、心理療法を受けている。
- 軸Iの重度の精神障害：アルコールまたは他の物質の乱用または依存、精神病性障害、認知症、双極性障害。
- 重度の人格障害。
- 抑うつ症状、自殺念慮または自殺計画の存在。
- 心臓病の存在。
- 妊娠中の女性（4か月目から）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静止画付き番組「NO-FEAR Airlines」
静止画による「NO-FEAR Airlines」プログラムを使って暴露を行う介入集団。
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「NO-FEAR Airlines」は、インターネットベースの自己適用型治療プログラムで、飛行恐怖症を持つ人々が標準的なパソコンで恐怖症の恐怖に関連する画像や音にさらされることを可能にします。 治療は完全に自己適用できます。 「NO-FEAR Airlines」には、飛行プロセスに関する 6 つのシナリオが含まれています。(1) 飛行準備、(2) 空港、(3) 搭乗と離陸、(4) 飛行の中央部、(5) 飛行機の降下。 、滑走路へのアプローチ、および着陸、（6）飛行機の墜落に関連する画像と聴覚刺激を含むシーケンス。 |
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実験的：静止画像と航行可能な画像による「NO-FEAR Airlines」プログラム
「NO-FEAR Airlines」プログラムを使用し、静止画像と航行可能な画像を使用して露出を実行する介入グループ。
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「NO-FEAR Airlines」は、インターネットベースの自己適用型治療プログラムで、飛行恐怖症を持つ人々が標準的なパソコンで恐怖症の恐怖に関連する画像や音にさらされることを可能にします。 治療は完全に自己適用できます。 「NO-FEAR Airlines」には、飛行プロセスに関する 6 つのシナリオが含まれています。(1) 飛行準備、(2) 空港、(3) 搭乗と離陸、(4) 飛行の中央部、(5) 飛行機の降下。 、滑走路へのアプローチ、および着陸、（6）飛行機の墜落に関連する画像と聴覚刺激を含むシーケンス。 |
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介入なし：待機リスト管理グループ
このグループの参加者は、6 週間の待機期間の後、「NO-FEAR Airlines」プログラムにアクセスできます。 その期間の後、まだ支援を受けることに関心のある参加者は、2 つの介入条件 (静止画像のみまたは静止画像 + ナビゲート可能な画像) のいずれかにランダムに割り当てられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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期待値と満足度の尺度 (Borkovec & Nau, 1972 より)
時間枠：12ヶ月まで
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この自己報告のインベントリは、患者が治療を開始する前、および介入と実験条件について簡単な説明を受けた後の患者の期待を測定します。
満足度を評価するために、患者が治療を完了したときに同じ質問に答えなければなりません。
6 つの項目は、1 (「まったくない」) から 10 (「非常にある」) で評価されます。
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12ヶ月まで
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選好アンケート
時間枠：12ヶ月まで
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このアンケートでは、この研究に含まれる 2 種類の画像 (ナビゲート可能な画像と静止画像) に関する患者の好みを、2 つの条件のいずれかを選択する必要がある 5 つの二分法質問を通じて収集します。
参加者は、治療前、割り当てられた状態を知る前 (各タイプの画像の特徴が説明された後)、および治療が完了した後 (および、治療した画像の状態を示す短いビデオを見た後)、これらの質問に答えます。取らない）。
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12ヶ月まで
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定性面接
時間枠：12ヶ月まで
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このインタビューでは、介入プログラム終了後の介入プログラムに対する参加者の意見を評価します。
インタビューには、患者が 1 (「ほとんどない」) から 5 (「非常に」) までの範囲で評価しなければならない 13 の項目が含まれており、各質問に対する評価の理由を説明します。
参加者が介入プログラムとプログラムのイメージについて全体的な意見を述べなければならない 2 つの未解決の質問もあります。
このインタビューでは、各シナリオでの臨場感と現実判断も評価されます。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖と回避の尺度 (Marks & Mathews, 1979 から適応)
時間枠：12ヶ月まで
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参加者は、飛行に関連する状況について、0 (「全く恐れない」、「絶対に避けない」) から 10 (「非常に恐れる」、「常に避ける」) までの尺度で、恐怖、回避、破局的思考への信念を評価しました。 .
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12ヶ月まで
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臨床医の重症度尺度 (Di Nardo、Brown & Barlow、1994 年から採用)。
時間枠：12ヶ月まで
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臨床医は、患者の恐怖症の重症度を 0 から 8 までのスケールで評価します。0 は症状がなく、8 は非常に深刻です。
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12ヶ月まで
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患者の改善尺度 (Clinical Global Impression 尺度、CGI から改作; Guy、1976 年)。
時間枠：12ヶ月まで
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CGI スケールの 1 つの項目は、患者が達成した改善レベル (ベースラインと比較して) を 7 段階スケール (1「かなり悪い」から 7「かなり良い」) で評価するために採用されました。
このスケールは、患者によって回答されます。
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12ヶ月まで
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飛行恐怖症アンケート (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
時間枠：12ヶ月まで
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FFQ は、飛行プロセスのさまざまな状況で人が感じる不安を評価する 30 項目の自己申告アンケートです: 飛行中の不安、飛行機に乗ったときの不安、中立的または不快な飛行を観察したために経験した不安。 -関連する状況。
各項目について、回答者はその状況に関連する不快感の程度を 1 から 9 のスケールで評価します (1 = まったくそうではない、9 = 非常にそうである)。
スコアの範囲は 30 ～ 270 です。
内部整合性は α = .97 でした。
テストと再テストの信頼性 (15 日間の再テスト期間) は r = .92 でした
(Bornas et al. 1999)。
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12ヶ月まで
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フライングスケールの恐怖（FFS; Haug et al。、1987）。
時間枠：12ヶ月まで
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FFS は、さまざまな飛行状況での恐怖を評価するための 21 項目の自己申告尺度です。
それぞれの状況で誘発される恐怖は、21 から 84 までの範囲のスコアで、4 段階 (1 = まったくない、4 = 非常に) で評価されました。
元の FFS では、Cronbach のアルファが .94 で、再テストの信頼性 (3 か月後) が .86 であると報告されています (Haug et al., 1987)。
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12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reality Judgment and Presence Questionnaire (RJPQ) (Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007 より)。
時間枠：12ヶ月まで
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このアンケートは、現実判断と臨場感を評価する18項目で構成されています。
すべての項目に回答するために、0 ～ 10 のリッカート スケールが使用されます。
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12ヶ月まで
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臨場感と現実判断
時間枠：12ヶ月まで
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暴露シナリオが完了すると (不安レベル 3 未満)、プログラムは、患者がその状況に存在していると感じる程度と、その状況が現実であると感じる程度を 0 から 10 のスケールで評価します。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Soledad Quero, PhD、Universitat Jaume I
- スタディディレクター：Cristina Botella, PhD、Universitat Jaume I
- スタディチェア：Sonia Mor, PhD Student、Universitat Jaume I
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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