摂食障害患者の認知評価 (DNA_ARFID)
栄養・摂食障害患者の神経認知プロファイル
この横断的観察研究の目的は、摂食・食行動障害（FEDs）の心理的・認知的特徴に関する理解を深めることです。摂食・食行動障害は、身体的健康、情緒的ウェルビーイング、日常機能に重大な影響を及ぼすため、公衆衛生上の懸念が高まっている一群の状態を指します。 このより広範な診断カテゴリーの中でも特に注目されるのが、回避・制限性食物摂取障害（ARFID）です。ARFIDはDSM-5で導入された診断であり、他の摂食・食行動障害と比較すると、まだ研究が十分に進んでいません。
臨床的な重要性にもかかわらず、ARFIDの基礎となる認知・心理的メカニズムについては、依然として十分に理解されていません。 ARFIDを有する個人は、体重や体型への懸念ではなく、感覚過敏、食事の否定的結果への恐怖、または食物への興味の欠如によって、重度の食物回避や制限を経験することがよくあります。 このため、ARFIDを調査することは、摂食・食行動障害全体に関与するメカニズムの多様性について重要な知見を提供することができます。
本研究には2つの主要な目的があります。 第一の目的は、ARFIDを有する個人の認知プロファイルを検討することであり、特に自閉的特徴と認知的柔軟性に焦点を当てます。先行研究は、ARFIDと自閉スペクトラム症などの神経発達症との間に潜在的な重複があることを示唆しているからです。 認知的柔軟性とは、変化する状況に対応して思考や行動を適応させる能力を指し、柔軟性の低下は、硬直した食事パターンや食物回避に寄与する可能性があります。
第二の目的は、身体表現（個人が自身の身体をどのように知覚し、心的に表現するか）と抑制制御（自動的な反応を調節または抑制する能力）が、ARFIDおよび他の摂食・食行動障害の認知・行動的特徴を形成する上で果たす役割を探ることです。 これらのプロセスは、ARFIDを他の診断から区別するのに役立ち、FEDスペクトラム全体における共通および障害特異的なメカニズムを明確にする可能性があります。
本研究には、あらゆる性別の成人参加者が含まれます。具体的には、ARFID、神経性やせ症、神経性過食症と診断された個人、および摂食・食行動障害の病歴のない健康な対照参加者です。 このデザインにより、異なる診断群間および一般集団との間で有意義な比較が可能になります。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
ARFIDを有する個人は、他の摂食・食行動障害を有する個人や健康な対照者と比較して、特に自閉的特徴と認知的柔軟性の点で、特有の認知プロファイルを示すか？
身体表現と抑制制御は、摂食・食行動障害全体における食事関連行動の違いにどのように寄与するか？
摂食・食行動障害を有する個人と健康な個人とでは、食物に対する内面的・自動的態度に関連する脳活動に違いはあるか？
比較群が含まれる場合、研究者はARFID、神経性やせ症、神経性過食症の参加者および健康な対照者を比較し、認知機能、心理的特性、および食物処理に関連する神経反応の違いを検討します。
参加者は、一連の非侵襲的で確立された研究活動に参加するよう求められます。これらの活動は、アクセス可能で安全なように設計されています。 これらには以下が含まれます：
自閉的特徴、身体イメージ知覚、および一般的な心理的ウェルビーイングを評価する自己報告式質問票への記入；
認知的柔軟性と意思決定を評価するコンピュータベースの課題の実施；
抑制制御および食物関連刺激に対する自動的連合を測定するように設計された行動課題の遂行；
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giulia Mattavelli, Associated prof., researcher
- 電話番号：+39 3397893500
- メール：giulia.mattavelli@iusspavia.it
研究場所
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-
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Milan、イタリア、20157
- 募集
- Asst Fatebenefratelli Sacco
-
コンタクト：
- Lorenzo Casati, MD Psychiatrist
- 電話番号：+390239042904
- メール：lorenzo.casati@asst-fbf-sacco.it
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Milan、イタリア、20124
- 募集
- Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.
-
コンタクト：
- Pablo Zuglian, PhD
- 電話番号：349 7430677
- メール：pablo.zuglian@istitutopsicologico.it
-
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PV
-
Pavia、PV、イタリア、27100
- 募集
- IUSS Pavia - Istituto Universitario di Studi Superiori
-
コンタクト：
- Giulia Camilla Mattavelli
- メール：giulia.mattavelli@iusspavia.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究の対象集団は、摂食障害と診断された個人および健康な対照ボランティアから募集された、14歳から65歳までの男女の思春期および成人参加者を含みます。 臨床群は、回避・制限性食物摂取症、神経性無食欲症、または神経性過食症の診断を受け、体格指数（BMI）が25未満の患者で構成されています。
適格参加者は、DSM-5-TRに基づく摂食障害の診断基準を満たし、研究参加に書面によるインフォームド・コンセントを提供しなければなりません。 18歳未満の参加者については、未成年者の同意に加えて、保護者または法定後見人からの書面による同意が必要です。
患者群と性別、年齢、教育レベルにおいてバランスの取れたサンプルを得るために、健康な対照参加者のグループを募集します。 患者群に適用されたのと同じ包含および除外基準が対照群にも考慮されます。
説明
適格基準:
- 摂食障害（ARFID、神経性無食欲症、または神経性過食症）の診断;
- 男女両方の患者;
- 年齢が14歳から65歳の間;
- 摂食障害の確定診断;
- 体格指数（BMI）< 25;
- 研究参加のためのインフォームド・コンセント書の署名。
除外基準:
- DSM-5-TR基準に基づく双極性障害の診断;
- DSM-5-TR基準に基づく統合失調症スペクトラム障害の診断;
- DSM-5-TR基準に基づく知的障害;
- 脳腫瘍の存在;
- 発作イベントの既往歴;
- その他の中程度から重度の神経疾患の存在;
- 患者の自発的な研究参加への同意の欠如;
- 未成年者の研究参加に対する親または法定後見人の同意の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康対照
すべての参加者は、説明されているすべての介入を受け、それぞれに特定の投与ランダム化が行われます。
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研究者らは文献に基づいて特定の課題を設計し、異なる種類の食品刺激（高カロリー、低カロリー、中性刺激）に対する抑制反応を評価しました。
画像はパイロット選択によって定義され、Psychopyで設計された課題に追加されました。
調査員は、文献に基づいて、身体イメージ（太りすぎ、痩せすぎ、標準体重）と異なるラベルへの言葉の暗黙の関連を評価するための特定のタスクを設計しました。
身体イメージはパイロット選択によって定義され、Psychopyで設計されたタスクに追加されました。
ウィスコンシン・カード・ソーティング・テスト（WCST）は、実行機能、認知的柔軟性、抽象的推論を評価する神経心理学的検査です。
参加者は、色、形、または数字に基づいて刺激カードを一致させ、検査者のフィードバックに基づいて変化する明示されていないルールに適応します。
これは、特に「セット・シフト」として、強化スケジュールの変化に直面して柔軟性を示す能力を測定します。
参加者はカードのデッキを与えられ、それらを一致させるように指示されますが、方法は伝えられません。
検査者は「正解」または「不正解」と言い、参加者にルール（色、形、または数字）を推論させます。
一定数の正しい一致の後、ルールは予期せずに変化します。
これにより、完了したカテゴリ、試行回数、総エラー数、そして重要なことに、固執エラー（以前の無効なルールを継続して使用すること）のスコアが提供されます。
研究者らは128枚のカードバージョンを使用しました。
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回避・制限性食物摂取症
回避・制限性食物摂取障害を有する患者。
各参加者は、記載されているすべての介入を受け、それぞれに投与の特定の無作為化が行われます。
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研究者らは文献に基づいて特定の課題を設計し、異なる種類の食品刺激（高カロリー、低カロリー、中性刺激）に対する抑制反応を評価しました。
画像はパイロット選択によって定義され、Psychopyで設計された課題に追加されました。
調査員は、文献に基づいて、身体イメージ（太りすぎ、痩せすぎ、標準体重）と異なるラベルへの言葉の暗黙の関連を評価するための特定のタスクを設計しました。
身体イメージはパイロット選択によって定義され、Psychopyで設計されたタスクに追加されました。
ウィスコンシン・カード・ソーティング・テスト（WCST）は、実行機能、認知的柔軟性、抽象的推論を評価する神経心理学的検査です。
参加者は、色、形、または数字に基づいて刺激カードを一致させ、検査者のフィードバックに基づいて変化する明示されていないルールに適応します。
これは、特に「セット・シフト」として、強化スケジュールの変化に直面して柔軟性を示す能力を測定します。
参加者はカードのデッキを与えられ、それらを一致させるように指示されますが、方法は伝えられません。
検査者は「正解」または「不正解」と言い、参加者にルール（色、形、または数字）を推論させます。
一定数の正しい一致の後、ルールは予期せずに変化します。
これにより、完了したカテゴリ、試行回数、総エラー数、そして重要なことに、固執エラー（以前の無効なルールを継続して使用すること）のスコアが提供されます。
研究者らは128枚のカードバージョンを使用しました。
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AN/BN
神経性無食欲症または神経性過食症の診断を受けた患者。
すべての参加者は、説明されているすべての介入を受け、それぞれに投与の特定のランダム化が行われます。
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研究者らは文献に基づいて特定の課題を設計し、異なる種類の食品刺激（高カロリー、低カロリー、中性刺激）に対する抑制反応を評価しました。
画像はパイロット選択によって定義され、Psychopyで設計された課題に追加されました。
調査員は、文献に基づいて、身体イメージ（太りすぎ、痩せすぎ、標準体重）と異なるラベルへの言葉の暗黙の関連を評価するための特定のタスクを設計しました。
身体イメージはパイロット選択によって定義され、Psychopyで設計されたタスクに追加されました。
ウィスコンシン・カード・ソーティング・テスト（WCST）は、実行機能、認知的柔軟性、抽象的推論を評価する神経心理学的検査です。
参加者は、色、形、または数字に基づいて刺激カードを一致させ、検査者のフィードバックに基づいて変化する明示されていないルールに適応します。
これは、特に「セット・シフト」として、強化スケジュールの変化に直面して柔軟性を示す能力を測定します。
参加者はカードのデッキを与えられ、それらを一致させるように指示されますが、方法は伝えられません。
検査者は「正解」または「不正解」と言い、参加者にルール（色、形、または数字）を推論させます。
一定数の正しい一致の後、ルールは予期せずに変化します。
これにより、完了したカテゴリ、試行回数、総エラー数、そして重要なことに、固執エラー（以前の無効なルールを継続して使用すること）のスコアが提供されます。
研究者らは128枚のカードバージョンを使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特に自閉症的特性と認知柔軟性を参照した、ARFID患者の認知プロファイルとは何ですか？
時間枠：ベースライン
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自閉症スペクトラム指数（AQ）質問票は、各参加者の自閉症特性のレベルを評価し、グループ間の違いを理解することを目的としています。 この質問票のスコアは0〜50の範囲にあり、0は最小値で自閉症特性が少ないことを示し、50は可能な最大の結果で、高い自閉症特性を説明します。 通常、カットオフは32と定義されており、このスコアを超えると自閉症特性の存在を定義することが可能です。 |
ベースライン
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ARFID患者の認知プロファイルは、特に自閉的特徴と認知的柔軟性に関してどのようなものですか？
時間枠：ベースライン
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ウィスコンシンカード分類検査（WCST）において、全エラーに対する固執的エラーの割合が高いほど、被験者の認知的柔軟性は低いことを示します。 WCSTは実行機能、特に認知的柔軟性、セットシフト能力、問題解決戦略を評価します。 スコアリングは通常、達成カテゴリー数、総エラー数、固執的エラー数など複数の指標に基づいて行われ、固執的エラーは総反応数の割合として表現されることが多いです。 WCSTのパフォーマンスには普遍的に受け入れられている臨床的カットオフは存在しません。解釈は通常、年齢調整済み基準データとの比較に基づきます。ただし、固執的エラーの割合が高いほど、一般的に実行機能障害の程度が大きいと解釈されます。 スケールは0%から始まり、これは完全な認知的柔軟性を示し、100%に向かって増加するにつれて認知的硬直性を示します。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体表象と抑制制御能力は、ARFID（回避・制限性食物摂取障害）と、神経性食欲不振症や神経性過食症などの他の摂食障害との鑑別診断においてどのような役割を果たすのか？
時間枠：ベースライン
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身体表象の評価は、参加者のスコアの採点と比較を通じて行われ、内包的な身体イメージとの関連性を含む内包連合課題（IAT）の採点を介して実施されます。 コンピュータ化されたIAT課題から得られる結果としてのDスコアが評価されます。 採点の解釈は次のパターンに従います：
Dスコアの理論的な範囲は-2から2ですが、実証的な実践では概ね-1.5から1.5の間です。 |
ベースライン
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身体表象と抑制制御能力は、ARFIDと拒食症や過食症などの他の摂食障害の鑑別診断においてどのような役割を果たすのか？
時間枠：ベースライン
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身体表現の評価は、プロジェクトに含まれる質問票の1つである身体イメージ懸念インベントリー（BICI）を用いて、参加者のスコアを採点・比較することによって行われます。
これは、身体イメージに関連する醜形恐怖症の懸念を評価する19項目の自己報告式質問票です。
各項目は5段階のリッカート尺度（1 = 決してない、5 = 常に）で評価されます。
合計スコアはすべての項目を合計して求められ、19点から95点の範囲で、スコアが高いほど身体イメージへの懸念が大きいことを示します。
一般的に使用されるカットオフ値は≥55点（規範的サンプルの95パーセンタイル）で、臨床的に関連する醜形恐怖症の懸念を示唆します。
この尺度には、F1 - 醜形恐怖症状（知覚された外見の欠陥への没頭）とF2 - 症状の干渉（これらの懸念が日常機能に与える影響）の2つのサブスケールも含まれています。
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ベースライン
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身体表現と抑制制御能力は、ARFIDと神経性無食欲症や神経性過食症などの他の摂食障害との鑑別診断において、どのような役割を果たしているのでしょうか？
時間枠：ベースライン
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抑制制御能力の評価は、Go/No-go課題を通じて行われます。 このテストは、高カロリーと低カロリーの食品の画像、または中立刺激（円と四角）で構成されています。 この種の課題では、主に2つの結果が得られます：反応時間（RT）と正確さです。 反応時間はミリ秒（ms）で記録され、理論上の最大値はありませんが、この特定のプロトコルでは、回答の評価範囲は300〜1000 msです。300 ms未満の刺激は衝動性のパターンを示し、1000 msを超える回答の刺激は課題によって記録されず、低反応性と定義されます。 正確さは正答の割合（0〜100%）を表します。 この課題は診断テストではなく、連続的な実験的測定であるため、検証済みの臨床的カットオフはありません。 規範的解釈は通常、固定された閾値ではなく、サンプル比較や統計的範囲（例：平均 ± 2 SD）に基づいています。 |
ベースライン
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身体イメージ表現と抑制制御能力の役割は、ARFIDと神経性無食欲症や神経性大食症などの他の摂食障害の鑑別診断においてどのようなものですか？
時間枠：ベースライン
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Eating Disorder Inventory-3（EDI-3）は、摂食障害に関連する心理的および行動的特性を評価するために使用される自己報告式質問票であり、特に身体像の障害を評価するための鑑別診断で一般的に使用されています。 このツールは91項目からなり、6段階のリッカート尺度で評価され、0から4に再コード化され、合計されて12の主要尺度が算出されます。 この測定器は単一の総合スコアを提供せず、カットオフ値は厳密に診断的ではありませんが、Tスコアが60-65以上は一般的に臨床的に高値と見なされ、70以上は高い臨床的懸念を示します。 身体表現と鑑別診断に関する研究に最も関連する尺度は、痩せ願望、身体不満、および過食症であり、これらは摂食障害リスク複合体を形成します。 回避・制限性食物摂取症（ARFID）の人は、神経性無食欲症や神経性過食症の人と比較して、これらの身体像関連次元で低いスコアを示すと予想されます。 |
ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0025652/24
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