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Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

2026年9月11日更新者：Aya Saleh Mohammed、Assiut University

This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Aya s Mohamed, Resident
電話番号：+20 10 20640170
メール：ayat.18313253@med.aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

説明

Inclusion Criteria:

- Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

- Major structural cyanotic congenital heart disease
Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Single cohort: Neonates with PPHN Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
In-hospital mortality 時間枠：Up to 30 days	Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.	Up to 30 days

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Duration of mechanical ventilation 時間枠：Up to 30 days	Total number of days of invasive mechanical ventilation.	Up to 30 days
Duration of oxygen therapy 時間枠：Up to 30 days	Total number of days requiring supplemental oxygen.	Up to 30 days
Use of sildenafil 時間枠：Up to 30 days	Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.	Up to 30 days
Use of inotropes 時間枠：Up to 30 days	Proportion of neonates who receive inotropic support	Up to 30 days
Duration of NICU stay 時間枠：Up to 30 days	Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.	Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution 時間枠：Up to 30 days	Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.	Up to 30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

スタディチェア：Nagwa A Mohammed, prof、pediatrics Department, Assiut University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月10日

一次修了 (推定)

2027年9月10日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出