Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

11. september 2026 opdateret af: Aya Saleh Mohammed, Assiut University
This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
  • Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Major structural cyanotic congenital heart disease
  • Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
In-hospital mortality
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
Up to 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of mechanical ventilation
Tidsramme: Up to 30 days
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
Up to 30 days
Duration of oxygen therapy
Tidsramme: Up to 30 days
Total number of days requiring supplemental oxygen.
Up to 30 days
Use of sildenafil
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
Up to 30 days
Use of inotropes
Tidsramme: Up to 30 days
Proportion of neonates who receive inotropic support
Up to 30 days
Duration of NICU stay
Tidsramme: Up to 30 days
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution
Tidsramme: Up to 30 days
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
Up to 30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2026

Først opslået (Faktiske)

16. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPHN-Outcomes-Assiut-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner