- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07822750
Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.
This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya s Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: +20 10 20640170
- E-mail: ayat.18313253@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
- Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major structural cyanotic congenital heart disease
- Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of oxygen therapy
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Total number of days requiring supplemental oxygen.
|
Up to 30 days
|
|
Use of sildenafil
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
|
Up to 30 days
|
|
Use of inotropes
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive inotropic support
|
Up to 30 days
|
|
Duration of NICU stay
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Time to echocardiographic resolution
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
|
Up to 30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reid H, Hocking C, Smythe E. Occupational therapy's oversight: How science veiled our humanity. Scand J Occup Ther. 2024 Dec;31(1):2306585. doi: 10.1080/11038128.2024.2306585. Epub 2024 Jan 23.
- Xiaowan Y, Gang L. Bone Toothbrush Handles in Chinese Tang Dynasty Ash Pits. J Hist Dent. 2024 Summer/Fall;72(2):162-164. doi: 10.58929/jhd.2024.072.02.162.
- Liu CR, Wan LP, Liu BP, Jia CX, Liu X. Depressive symptoms mediate the association between maternal authoritarian parenting and non-suicidal self-injury among Chinese adolescents. J Affect Disord. 2022 May 15;305:213-219. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.008. Epub 2022 Mar 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPHN-Outcomes-Assiut-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .