Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

11. september 2026 oppdatert av: Aya Saleh Mohammed, Assiut University

This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aya s Mohamed, Resident
Telefonnummer: +20 10 20640170
E-post: ayat.18313253@med.aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

- Major structural cyanotic congenital heart disease
Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Single cohort: Neonates with PPHN Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
In-hospital mortality Tidsramme: Up to 30 days	Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.	Up to 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Duration of mechanical ventilation Tidsramme: Up to 30 days	Total number of days of invasive mechanical ventilation.	Up to 30 days
Duration of oxygen therapy Tidsramme: Up to 30 days	Total number of days requiring supplemental oxygen.	Up to 30 days
Use of sildenafil Tidsramme: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.	Up to 30 days
Use of inotropes Tidsramme: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive inotropic support	Up to 30 days
Duration of NICU stay Tidsramme: Up to 30 days	Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.	Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution Tidsramme: Up to 30 days	Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.	Up to 30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

Studiestol: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt