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Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

11 de setembro de 2026 atualizado por: Aya Saleh Mohammed, Assiut University

This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Aya s Mohamed, Resident
Número de telefone: +20 10 20640170
E-mail: ayat.18313253@med.aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

Descrição

Inclusion Criteria:

- Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

- Major structural cyanotic congenital heart disease
Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Single cohort: Neonates with PPHN Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
In-hospital mortality Prazo: Up to 30 days	Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.	Up to 30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Duration of mechanical ventilation Prazo: Up to 30 days	Total number of days of invasive mechanical ventilation.	Up to 30 days
Duration of oxygen therapy Prazo: Up to 30 days	Total number of days requiring supplemental oxygen.	Up to 30 days
Use of sildenafil Prazo: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.	Up to 30 days
Use of inotropes Prazo: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive inotropic support	Up to 30 days
Duration of NICU stay Prazo: Up to 30 days	Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.	Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution Prazo: Up to 30 days	Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.	Up to 30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

Cadeira de estudo: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez