Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn
11 settembre 2026 aggiornato da: Aya Saleh Mohammed, Assiut University
This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.
This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aya s Mohamed, Resident
- Numero di telefono: +20 10 20640170
- Email: ayat.18313253@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
- Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major structural cyanotic congenital heart disease
- Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In-hospital mortality
Lasso di tempo: Up to 30 days
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Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
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Up to 30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Duration of mechanical ventilation
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
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Duration of oxygen therapy
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Total number of days requiring supplemental oxygen.
|
Up to 30 days
|
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Use of sildenafil
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
|
Up to 30 days
|
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Use of inotropes
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive inotropic support
|
Up to 30 days
|
|
Duration of NICU stay
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
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Time to echocardiographic resolution
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
|
Up to 30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Reid H, Hocking C, Smythe E. Occupational therapy's oversight: How science veiled our humanity. Scand J Occup Ther. 2024 Dec;31(1):2306585. doi: 10.1080/11038128.2024.2306585. Epub 2024 Jan 23.
- Xiaowan Y, Gang L. Bone Toothbrush Handles in Chinese Tang Dynasty Ash Pits. J Hist Dent. 2024 Summer/Fall;72(2):162-164. doi: 10.58929/jhd.2024.072.02.162.
- Liu CR, Wan LP, Liu BP, Jia CX, Liu X. Depressive symptoms mediate the association between maternal authoritarian parenting and non-suicidal self-injury among Chinese adolescents. J Affect Disord. 2022 May 15;305:213-219. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.008. Epub 2022 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
10 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPHN-Outcomes-Assiut-2026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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