- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07822750
Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.
This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya s Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: +20 10 20640170
- Sähköposti: ayat.18313253@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
- Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major structural cyanotic congenital heart disease
- Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of oxygen therapy
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Total number of days requiring supplemental oxygen.
|
Up to 30 days
|
|
Use of sildenafil
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
|
Up to 30 days
|
|
Use of inotropes
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive inotropic support
|
Up to 30 days
|
|
Duration of NICU stay
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Time to echocardiographic resolution
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
|
Up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reid H, Hocking C, Smythe E. Occupational therapy's oversight: How science veiled our humanity. Scand J Occup Ther. 2024 Dec;31(1):2306585. doi: 10.1080/11038128.2024.2306585. Epub 2024 Jan 23.
- Xiaowan Y, Gang L. Bone Toothbrush Handles in Chinese Tang Dynasty Ash Pits. J Hist Dent. 2024 Summer/Fall;72(2):162-164. doi: 10.58929/jhd.2024.072.02.162.
- Liu CR, Wan LP, Liu BP, Jia CX, Liu X. Depressive symptoms mediate the association between maternal authoritarian parenting and non-suicidal self-injury among Chinese adolescents. J Affect Disord. 2022 May 15;305:213-219. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.008. Epub 2022 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPHN-Outcomes-Assiut-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .