Клинические исследование Младенец, Новорожденный, Болезни, Гипертония, Легочная - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aya s Mohamed, Resident
Номер телефона: +20 10 20640170
Электронная почта: ayat.18313253@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

Описание

Inclusion Criteria:

- Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

- Major structural cyanotic congenital heart disease
Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Single cohort: Neonates with PPHN Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
In-hospital mortality Временное ограничение: Up to 30 days	Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.	Up to 30 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Duration of mechanical ventilation Временное ограничение: Up to 30 days	Total number of days of invasive mechanical ventilation.	Up to 30 days
Duration of oxygen therapy Временное ограничение: Up to 30 days	Total number of days requiring supplemental oxygen.	Up to 30 days
Use of sildenafil Временное ограничение: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.	Up to 30 days
Use of inotropes Временное ограничение: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive inotropic support	Up to 30 days
Duration of NICU stay Временное ограничение: Up to 30 days	Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.	Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution Временное ограничение: Up to 30 days	Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.	Up to 30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Учебный стул: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный