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Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

11 septembre 2026 mis à jour par: Aya Saleh Mohammed, Assiut University

This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Aya s Mohamed, Resident
Numéro de téléphone: +20 10 20640170
E-mail: ayat.18313253@med.aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

La description

Inclusion Criteria:

- Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

- Major structural cyanotic congenital heart disease
Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Single cohort: Neonates with PPHN Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
In-hospital mortality Délai: Up to 30 days	Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.	Up to 30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Duration of mechanical ventilation Délai: Up to 30 days	Total number of days of invasive mechanical ventilation.	Up to 30 days
Duration of oxygen therapy Délai: Up to 30 days	Total number of days requiring supplemental oxygen.	Up to 30 days
Use of sildenafil Délai: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.	Up to 30 days
Use of inotropes Délai: Up to 30 days	Proportion of neonates who receive inotropic support	Up to 30 days
Duration of NICU stay Délai: Up to 30 days	Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.	Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution Délai: Up to 30 days	Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.	Up to 30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission