Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

11 września 2026 zaktualizowane przez: Aya Saleh Mohammed, Assiut University
This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

Opis

Inclusion Criteria:

  • - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
  • Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Major structural cyanotic congenital heart disease
  • Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
In-hospital mortality
Ramy czasowe: Up to 30 days
Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
Up to 30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of mechanical ventilation
Ramy czasowe: Up to 30 days
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
Up to 30 days
Duration of oxygen therapy
Ramy czasowe: Up to 30 days
Total number of days requiring supplemental oxygen.
Up to 30 days
Use of sildenafil
Ramy czasowe: Up to 30 days
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
Up to 30 days
Use of inotropes
Ramy czasowe: Up to 30 days
Proportion of neonates who receive inotropic support
Up to 30 days
Duration of NICU stay
Ramy czasowe: Up to 30 days
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution
Ramy czasowe: Up to 30 days
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
Up to 30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj