Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Aya Saleh Mohammed, Assiut University
This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.
This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya s Mohamed, Resident
- Número de teléfono: +20 10 20640170
- Correo electrónico: ayat.18313253@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
- Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Major structural cyanotic congenital heart disease
- Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
|
Up to 30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duration of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
|
Up to 30 days
|
|
Duration of oxygen therapy
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Total number of days requiring supplemental oxygen.
|
Up to 30 days
|
|
Use of sildenafil
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
|
Up to 30 days
|
|
Use of inotropes
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Proportion of neonates who receive inotropic support
|
Up to 30 days
|
|
Duration of NICU stay
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
|
Up to 30 days
|
|
Time to echocardiographic resolution
Periodo de tiempo: Up to 30 days
|
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
|
Up to 30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reid H, Hocking C, Smythe E. Occupational therapy's oversight: How science veiled our humanity. Scand J Occup Ther. 2024 Dec;31(1):2306585. doi: 10.1080/11038128.2024.2306585. Epub 2024 Jan 23.
- Xiaowan Y, Gang L. Bone Toothbrush Handles in Chinese Tang Dynasty Ash Pits. J Hist Dent. 2024 Summer/Fall;72(2):162-164. doi: 10.58929/jhd.2024.072.02.162.
- Liu CR, Wan LP, Liu BP, Jia CX, Liu X. Depressive symptoms mediate the association between maternal authoritarian parenting and non-suicidal self-injury among Chinese adolescents. J Affect Disord. 2022 May 15;305:213-219. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.008. Epub 2022 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPHN-Outcomes-Assiut-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .