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Predictors of Outcomes in Pulmonary Hypertension of the Newborn

11. September 2026 aktualisiert von: Aya Saleh Mohammed, Assiut University
This prospective cohort study aims to identify the clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcomes among neonates diagnosed with persistent pulmonary hypertension of the newborn at Assiut University Children Hospital.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) is a serious condition characterized by failure of the normal postnatal decline in pulmonary vascular resistance, leading to severe hypoxemia. Outcomes vary widely, ranging from complete recovery to death.

This observational study will include term and preterm neonates admitted to the NICU with clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension. Clinical, laboratory, and echocardiographic parameters will be recorded to identify predictors of mortality and other adverse outcomes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Term and preterm neonates admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Assiut University Children Hospital with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Neonates (term and preterm) admitted to the NICU
  • Clinical and echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Major structural cyanotic congenital heart disease
  • Lethal congenital anomalies or chromosomal abnormalities incompatible with survival

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Single cohort: Neonates with PPHN
Term and preterm neonates with clinical and echocardiographic evidence of persistent pulmonary hypertension who will be followed for clinical, laboratory, and echocardiographic predictors of outcome.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In-hospital mortality
Zeitfenster: Up to 30 days
Proportion of neonates with persistent pulmonary hypertension who die before hospital discharge.
Up to 30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of mechanical ventilation
Zeitfenster: Up to 30 days
Total number of days of invasive mechanical ventilation.
Up to 30 days
Duration of oxygen therapy
Zeitfenster: Up to 30 days
Total number of days requiring supplemental oxygen.
Up to 30 days
Use of sildenafil
Zeitfenster: Up to 30 days
Proportion of neonates who receive sildenafil therapy.
Up to 30 days
Use of inotropes
Zeitfenster: Up to 30 days
Proportion of neonates who receive inotropic support
Up to 30 days
Duration of NICU stay
Zeitfenster: Up to 30 days
Length of stay in the neonatal intensive care unit in days.
Up to 30 days
Time to echocardiographic resolution
Zeitfenster: Up to 30 days
Number of days from diagnosis until echocardiographic resolution of pulmonary hypertension.
Up to 30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nagwa A Mohammed, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPHN-Outcomes-Assiut-2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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