전이성 신세포암 환자 치료에서 단클론 항체 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 IV기 투명 세포 신장 암종
• 측정 가능한 질병의 최소 1개 부위

• 다음 중 하나에 대한 기준 충족:

  • 이전 인터루킨-2(IL-2) 후 질병 진행
  • 동반 질환으로 인해 표준 고용량 IV IL-2에 부적격
  • 이 연구에 참여하는 것이 향후 고용량 IL-2를 받을 환자의 기회를 손상시키지 않을 정도의 경미한 질병(장기 기능에 위험을 초래하지 않는 병변 ≤ 3cm)
  • 이 연구에 참여하는 것이 향후 고용량 IL-2를 받을 환자의 기회를 손상시키지 않을 정도로 무통성 질환(지난 6개월 이내에 종양 크기가 < 50% 증가한 것으로 정의됨)
  • 진정한 유두암, 수질암, 발색소암, 집합관 또는 종양세포 신장암 없음

환자 특성:

나이

• 16세 이상

성능 상태

• ECOG 0-1

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• WBC ≥ 2,500/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 헤마토크리트 ≥ 30%

간

• AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
• 빌리루빈 ≤ ULN(길버트 증후군 환자의 경우 < 3.0mg/dL)
• B형 간염 표면 항원 음성
• C형 간염 항체 음성

신장

• 크레아티닌 < 2.0mg/dL

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암 또는 자궁경부의 상피내암종 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 자가면역 질환 없음(포도막염 및 자가면역 염증성 눈 질환 포함)
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 의학적 상태 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 이전의 항세포독성 T-림프구 관련 항원-4 단클론 항체 없음
• 신장암에 대한 이전 면역요법 후 최소 3주

화학 요법

• 신장암에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 3주
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 신장암에 대한 이전 호르몬 요법 이후 최소 3주
• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 4주 이상
• 동시 전신 또는 국소 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법

• 신장암에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 3주

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 치료에서 회복됨
• 신장암에 대한 다른 사전 치료 후 최소 3주
• 동시 면역억제제 없음(예: 사이클로스포린 및 그 유사체)