2기 또는 3기 유방암 여성 치료에서 졸레드로네이트를 사용하거나 사용하지 않는 화학요법 및/또는 호르몬 요법

질병 특성:

• 다음 병기 기준 중 하나를 충족하는 원발성 유방암의 진단:

  • 2기
  • 3기
  • T 단계 ≥ T1

• 화학 요법 및/또는 내분비 요법을 받고 있거나 받을 예정

  • 신보강 요법을 받는 환자의 경우

    • 종양 > 5cm(T3), 국소 진행성 질환의 특징(T4), 또는 생검으로 입증된 림프절 침범(N1)
    • 신보강 요법 시작 후 6개월 이내에 완치 목적으로 근치적 수술 및/또는 근치 방사선 요법을 진행할 예정
    • 신보강 요법의 시작과 연구 약물의 시작 사이에 30일 이내

  • 보조 요법을 받는 환자의 경우

    • 완전한 원발성 종양 절제술 및 액와 림프절 치료를 받아야 함*
    • 림프절 침범이 있어야 합니다.
    • 선행 선행 요법 없음**
    • 이전 최종 수술 후 60일 이내 참고: *치료 계획에 화학요법 완료 후 치유 의도가 있는 겨드랑이 림프절의 추가 원발성 종양 절제 및/또는 치료(예: 제거 또는 방사선 요법)가 포함된 환자는 치료가 다음과 같은 경우 자격이 있습니다. 학업 시작 후 9개월 이내에 완료

참고: **기간이 30일 미만인 수술 전 내분비 요법은 선행 신보강 요법으로 간주되지 않습니다.

• 재발성 또는 전이성 질환의 증거 없음
• ductal carcinoma in situ 또는 lobular carcinoma in situ를 제외한 유방암 병력 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 폐경 전 또는 폐경 후

실적현황

• 카르노프스키 80-100% 또는
• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 명시되지 않은

간

• 명시되지 않은

신장

• 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 치아 농양 또는 턱뼈 감염(예: 상악골 또는 하악골)을 포함한 활성 치과 문제 없음
• 턱의 골괴사증에 대한 이전 또는 현재 진단 없음
• 비흑색종 피부암 또는 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음(이전 반대쪽 유방암 포함)

• 다음을 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 질병의 병력이 없습니다.

  • 뼈의 파제트병
  • 원발성 부갑상선기능항진증
  • 치료가 필요하거나 향후 6개월 이내에 치료가 필요할 가능성이 있는 골다공증
• 연구 순응을 방해하는 다른 심각한 신체적 또는 심리적 질병 없음
• 비스포스포네이트에 알려진 과민증 없음

이전 동시 치료:

화학 요법

• 질병 특성 참조

내분비 요법

• 질병 특성 참조

방사선 요법

• 질병 특성 참조

수술

• 질병 특성 참조

• 이전 이후 4주가 넘었고 치과 또는 턱 수술(예: 발치 또는 임플란트)을 동시에 하지 않았습니다.

  • 지난 4주 이내에 치아 충전, 치아 스케일링 및 연마 또는 경미한 치은 수술이 허용됩니다.

다른

• 이전 비스포스포네이트 이후 1년 이상
• 이전 연구 약물 이후 30일 이상
• 동시 연구 약물 없음(즉, 적응증에 대해 현지에서 승인되지 않음)